EECЕвразийская экономическая комиссияРезультаты научно-исследовательских работ
Результаты НИР: просмотр

№ п\п

11

Наименование завершённой НИР

«Разработка основ унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения на таможенной территории Таможенного союза»

Аннотация результатов НИР

просмотр

Аннотация

​1. Цели и задачи
Целью работы является исследование нормативного, правового и организационного аспектов регулирования сферы обращения изделий медицинского назначения, обоснование и разработка основ унификации требований законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства к обращению изделий медицинского назначения на основе международной практики.
Задачи работы:
1. Проведение сравнительного анализа существующего и разрабатываемого законодательства Евросоюза, устанавливающего принципы регулирования в сфере обращения изделий медицинского назначения и установления обязательных требований к изделиям медицинского назначения.
2. Проведение сравнительного анализа законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения.
3. Выявление тенденций совершенствования законодательства, регулирующего обращение изделий медицинского назначения в условиях развития интеграции, в том числе в вопросах разграничения полномочий и функций по установлению единых требований в сфере обращения изделий медицинского назначения, с учетом разработки технического регламента Таможенного союза, устанавливающего требования безопасности к изделиям медицинского назначения.
4. Обоснование и разработка основ унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения, в том числе установление обязательных требований в техническом регламенте Таможенного союза, также предусматривающих:
- наделение Евразийской экономической комиссии полномочиями по установлению единых требований в сфере обращения изделий медицинского назначения (в т.ч. импортируемых), обеспечивающих свободное перемещение изделий медицинского назначения по территории Таможенного союза;
- разграничение полномочий и функций в сфере обращения изделий медицинского назначения (в т.ч. предложения по вопросам регистрации изделий медицинского назначения) на наднациональном и национальном уровне;
- финансирование программ стимулирования развития производства;
- установление условий признания, возможности и формата присоединения третьих стран к формируемой в Таможенном союзе системе, регулирующей обращение изделий медицинского назначения.

2. Проведенные исследования
Проведен системный и комплексный анализ правовых актов, являющихся правовой базой функционирования интеграционных организаций на постсоветском пространстве и их деятельности по регулированию сферы обращения медицинской продукции в трех странах Таможенного союза, а также законодательства Евросоюза, устанавливающего принципы регулирования в сфере обращения изделий медицинского назначения и установления обязательных требований к изделиям медицинского назначения.
В работе приведены результаты исследования тенденций совершенствования законодательства, регулирующего обращение изделий медицинского назначения в условиях развития интеграции, в том числе в вопросах разграничения полномочий и функций по установлению единых требований в сфере обращения изделий медицинского назначения, с учетом разработки технического регламента Таможенного союза, устанавливающего требования безопасности к изделиям медицинского назначения.
Обоснованы предложения по основным принципам и подходам к гармонизации законодательств государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения, обобщенные в концепции проекта специального Соглашения между странами Таможенного союза об основах унификации в сфере обращения медицинской продукции.
 
3. Достигнутые результаты
Анализ предметной области исследования, результаты исследования тенденций совершенствования законодательства, регулирующего обращение изделий медицинского назначения в условиях развития интеграции, в том числе в вопросах разграничения полномочий и функций по установлению единых требований в сфере обращения изделий медицинского назначения, с учетом разработки технического регламента Таможенного союза, устанавливающего требования безопасности к изделиям медицинского назначения; предложения по основным принципам и пределам гармонизации законодательств государств - членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения; основы унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения, в том числе установление обязательных требований в техническом регламенте Таможенного союза.
Разработана концепция и основные положения проекта Соглашения об основах унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения изделий медицинского назначения, в том числе установление обязательных требований в техническом регламенте Таможенного союза.
 
4. Практическое использование результатов работы
Результаты работы использованы Евразийской экономической комиссий при подготовке проекта Соглашения о единых принципах и правилах регулирования обращения изделий медицинского назначения в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства, а также перечня нормативных актов, предусмотренных проектом Соглашения и направленных на реализацию указанного Соглашения.

Контакты

г. Москва, Смоленский бульвар, д. 3/5 стр.1
Адрес электронной почты:s.bondarenko@eecommission.org 
Контактный телефон: (495) 669-24-00 доб. 51-58
Контактное лицо:Бондаренко Светлана Алексеевна

Ответственный департамент

Департамент технического регулирования и аккредитации

Год

2012

Вложения

Аннотация к НИР.pdf    
Создан в 26.07.2013 16:08 пользователем:  
Изменен в 26.07.2013 16:09 пользователем: