Экспертны камітэт па лекавых сродках Еўразійскай эканамічнай камісіі 17 ліпеня на пасяджэнні пад старшынствам міністра па тэхнічным рэгуляванні ЕЭК Аляксандра Субоціна ўхваліў праекты нарматыўных актаў і рэкамендаваў іх да разгляду Калегіяй Камісіі.

Упершыню распрацаваны ў форме рэкамендацыі праект Дапаможніка па арганізацыі і правядзенні мікрабіялагічнага маніторынгу вытворчага асяроддзя для вытворцаў стэрыльных і нестэрыльных лекаў забяспечыць гарманізацыю падыходаў краін Еўразійскага эканамічнага саюза ў гэтай сферы.

Таксама ўхвалены змяненні ў Правілы правядзення даследаванняў біяэквівалентнасці лекавых прэпаратаў у рамках ЕАЭС, якія даюць магчымасць выкарыстання мадэльных сістэм (штучных мембран) для вывучэння біяэквівалентнасці геляў, мазяў і іншых лекавых форм для мясцовага прымянення. Гэта дазволіць замяніць альтэрнатыўным тэхналагічным метадам дарагую і складаную працэдуру даследаванняў з выкарыстаннем донарскай скуры.

Ухвалены Камітэтам праект змяненняў у Правілы рэгістрацыі і экспертызы лекавых сродкаў для медыцынскага прымянення прадугледжвае адзіныя падыходы да пазначэння ў формах заяў і адзіным рэестры зарэгістраваных лекавых сродкаў найменняў дзеючых рэчываў (МНН, агульнапрынятага, групіровачнага або хімічнага наймення)
у складзе лекавага прэпарата.

Аляксандр Субоцін падзякаваў экспертам дзяржаў Саюза за дбайную прапрацоўку і належную падрыхтоўку дакументаў, што дало магчымасць дасягнуць кансэнсусу па пытаннях, якія разглядаюцца.

Гэтыя праекты плануецца разгледзець на пасяджэнні Калегіі ЕЭК у жніўні, верасні і кастрычніку бягучага года.