Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі на пасяджэнні 27 красавіка прыняў змяненні ў Патрабаванні да ўкаранення, падтрымання і ацэнкі сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі іх прымянення.

Асноўнае змяненне накіравана на выключэнне шматразовага правядзення ацэнкі ўмоў вытворчасці стэрылізацыйнай пляцоўкі, якая выкарыстоўваецца рознымі вытворцамі медвырабаў, шляхам устанаўлення магчымасці прызнання вынікаў яе ацэнкі, праведзенай раней у рамках інспектавання вытворчасці любога іншага медыцынскага вырабу. Умовай такога паслаблення з'яўляецца наяўнасць дзеючай справаздачы аб выніках інспектавання вытворцы медвырабу, які ўключае звесткі аб стэрылізацыйнай пляцоўцы.

 

Гэтае змяненне дасць магчымасць вытворцам медыцынскіх вырабаў знізіць кошт і тэрміны правядзення інспектавання вытворчасці, а арганізацыям, якія інспектуюць, – рацыянальна выкарыстоўваць іх рэсурсы. Дзякуючы такой аптымізацыі для сістэм аховы здароўя дзяржаў Еўразійскага эканамічнага саюза павялічваецца даступнасць медвырабаў.

Таксама ў Патрабаванні ўнесены шэраг удакладненняў з улікам правапрымяняльнай практыкі.