Аб удасканаленні права Еўразійскага эканамічнага саюза для забеспячэння пераходу да агульнага рынку лекаў і інструментах узаемадзеяння краін ЕАЭС у рамках гэтага рынку распавяла намеснік дырэктара Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі Еўразійскай эканамічнай камісіі Чынара Мамбеталіева на навукова-практычнай канферэнцыі «Рэгуляторная практыка і рэгістрацыя лекавых сродкаў – РэгЛек-2024», якая прайшла ў Маскве.

На пленарным пасяджэнні канферэнцыі Чынара Мамбеталіева адзначыла, што ў снежні 2024 года споўніцца 10 гадоў з дня падпісання Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах рэгулявання абарачэння лекавых сродкаў.

У апошнія два гады адзначаецца рост колькасці заяў і выдачы рэгістрацыйных пасведчанняў у адпаведнасці з правіламі рэгістрацыі ЕАЭС. Таксама ў добрым тэмпе вядуцца работы па правядзенні фармацэўтычных інспекцый і выдачы GMP-сертыфікатаў.

У бягучым годзе правілы рэгістрацыі былі спрошчаны, у тым ліку аптымізавана выкананне працэдуры ўнясення змяненняў у дасье. Выключана неабходнасць выканання экспертыз пры унясенні змяненняў паведамляльнага тыпу.

Цяпер распрацоўваецца праект, які прадугледжвае, што вытворцы, якія пачалі працэдуру прывядзення ў адпаведнасць з правіламі ЕАЭС да 31 снежня 2025 года, атрымаюць дадатковыя тры гады, на працягу якіх іх лекавыя прэпараты змогуць абарочвацца на

рынку па нацыянальных рэгістрацыйных пасведчаннях. Гэта дасць магчымасць завяршыць пераход у саюзны сегмент рынку, захоўваючы магчымасць абарачэння лекаў на рынках краін Саюза, дзе працэдуры яшчэ не завершаны.

Падкрэслена важнасць існуючых механізмаў і інструментаў узаемадзеяння ўпаўнаважаных органаў дзяржаў ЕАЭС паміж сабой і з прадстаўнікамі фармацэўтычнага бізнесу. Прадстаўлены інфармацыйныя рэсурсы, з дапамогай якіх забяспечваецца функцыянаванне агульнага рынку лекаў і рэалізуецца аднастайнае прымяненне на практыцы.

Адзначана, што ў 2024 годзе на пляцоўцы Камісіі праводзілася вялікая праца па актуалізацыі і ўдасканаленні актаў у сферы рэгулявання агульнага рынку лекавых сродкаў.