Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі на пасяджэнні 23 верасня прыняла Метадычныя рэкамендацыі па класіфікацыі медыцынскіх вырабаў для дыягностыкі in vitro ў залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення ў мэтах іх рэгістрацыі ў рамках Еўразійскага эканамічнага саюза.

Гаворка ідзе аб выкананні шырокага спектру лабараторных аналізаў, у тым ліку гематалагічных, агульнаклінічных, генетычных, імуналагічных, мікрабіялагічных, даследаванні гемастазу, біяхімічным аналізе крыві на інфекцыі і іншых. Яны неабходныя, каб лепш зразумець захворванні і выбраць найбольш эфектыўныя спосабы іх лячэння.

Медвырабы, якія прымяняюцца пры такіх даследаваннях, у адпаведнасці з Метадычнымі рэкамендацыямі Камісіі могуць быць аднесены да розных класаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення, з улікам патрабаванняў, якія вызначаюцца да іх.

Рэкамендацыі змяшчаюць у сабе тлумачэнні і прыклады да Правіл класіфікацыі медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення, зацверджаных Калегіяй Камісіі ў 2015 годзе, і накіраваны на фарміраванне ў краінах Саюза адзіных падыходаў да класіфікацыі медвырабаў для дыягностыкі in vitro ў адпаведнасці з названымі Правіламі. Гэта дасць магчымасць павысіць узровень узаемнага прызнання вынікаў экспертызы такой прадукцыі.