Савет ЕЭК зацвердзіў новыя правілы фармацэўтычных інспекцый
01.08.2025
Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі зацвердзіў правілы фармацэўтычных інспекцый, якія правяраюць адпаведнасць патрабаванням належнай лабараторнай практыкі.
Гэтыя правілы заснаваныя на вопыце дзяржаў-членаў Еўразійскага эканамічнага саюза па ацэнцы цэнтраў, якія праводзяць даклінічныя даследаванні бяспекі арыгінальных лекаў, і ўлічваюць міжнародныя падыходы, рэкамендаваныя Арганізацыяй эканамічнага супрацоўніцтва і развіцця (АЭСР).
У правілах апісаны агульныя працэдуры правядзення інспекцый, што дазволіць пазбегнуць паўторных праверак пры рэгістрацыі арыгінальных лекаў у розных краінах ЕАЭС. Яны таксама змяшчаюць у сабе падыходы да ацэнкі рызык, звязаных з выяўленымі неадпаведнасцямі.
Гэта забяспечыць выхад на рынак краін еўразійскай «пяцёркі» толькі бяспечных арыгінальных лекаў і прадухіліць рэгістрацыю прэпаратаў, бяспека якіх не пацверджана належным чынам.