Савет ЕЭК зацвердзіў новыя правілы клінічных даследаванняў
01.08.2025
Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі зацвердзіў новую рэдакцыю Правіл належнай клінічнай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза.

Абноўленая рэдакцыя Правіл клінічнай практыкі Саюза адпавядае правілам належнай клінічнай практыкі Міжнароднага савета па гарманізацыі тэхнічных патрабаванняў да фармацэўтычных прэпаратаў для медыцынскага прымянення (ICH). Гэта дазволіць забяспечыць прызнанне вынікаў даследаванняў, якія праводзяцца на тэрыторыі ЕАЭС і за яго межамі.

У першую чаргу гэта падтрымае ўдзельнікаў рынку (клінічныя цэнтры) краін ЕАЭС, якія праводзяць міжнародныя мультыцэнтравыя даследаванні. Вытворцы змогуць прадстаўляць вынікі клінічных даследаванняў пры рэгістрацыі прэпаратаў за мяжой без паўтарэння даследаванняў, што будзе спрыяць экспартнай прывабнасці фармацэўтычнай прадукцыі ЕАЭС, знізіць нагрузку на бізнес з прычыны выключэння паўтарэння даследаванняў для замежнай рэгістрацыі лекавых прэпаратаў.