21 чэрвеня ўступаюць у сілу зацверджаныя Саветам Еўразійскай эканамічнай камісіі змяненні Правілаў рэгістрацыі і экспертызы лекавых сродкаў для медыцынскага прымянення.

«Гэтыя змяненні – важны крок для завяршэння пераходу да адзінага падыходу да рэгістрацыі лекаў у Еўразійскім эканамічным саюзе. Мы імкнемся мінімізаваць адміністрацыйныя бар'еры для вытворцаў і пры гэтым абараніць інтарэсы пацыентаў, якія павінны атрымліваць якасныя і бяспечныя прэпараты», – адзначыў міністр па тэхнічным рэгуляванні ЕЭК Валянцін Татарыцкі.

Новыя палажэнні накіраваны на гарманізацыю рэгістрацыйных працэсаў у краінах Саюза, завяршэнне работ па працэдуры прывядзення ў адпаведнасць з патрабаваннямі ЕАЭС і бесперабойны доступ пацыентаў да лекаў.

Змяненні датычацца працэдуры прывядзення рэгістрацыйных дасье лекавых прэпаратаў у адпаведнасць з патрабаваннямі ЕАЭС, правядзення фармацэўтычных інспекцый вытворцаў, ініцыяваных падчас рэгістрацыйных працэдур.

Таксама для паскарэння работ па пераходзе на рэгуляванне ЕАЭС зняты абмежаванні на адначасовае выкананне працэдур узаемнага прызнання і ўнясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье лекавага прэпарата.