У ЕАЭС сфармаваныя падыходы па даследаванні прымешак у леках
05.10.2022
Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі зацвердзіла патрабаванні да правядзення даследаванняў (выпрабаванняў) лекавых сродкаў у частцы ацэнкі і кантролю колькасці прымешак.
Патрабаванні вызначаюць падыходы да вывучэння бяспекі і нарміравання колькасці прымешак у леках, у тым ліку і тых, якія ўтвараюцца ў працэсе іх захоўвання. Гэта дазваляе кантраляваць якасць лекаў як пры іх выпуску вытворцам, так і ў працэсе продажу і прымянення прэпаратаў.
Выкладзеныя ў патрабаваннях падыходы адпавядаюць міжнародным прынцыпам нарміравання прымешак.
«Дакумент дазволіць працягнуць развіццё сфарміраванай у Саюзе адзінай сістэмы патрабаванняў да якасці лекаў, устанавіць адзіныя прынцыпы і парадак вывучэння і абгрунтавання бяспечнага ўзроўню прымешак у прэпараце з пункту гледжання іх дапушчальнага сутачнага ўздзеяння на пацыента», – адзначыў міністр па тэхнічным рэгуляванні ЕЭК Віктар Назаранка.