Փոփոխվել են դեղերի գրանցման և փորձաքննության կանոնները
16.09.2025

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհուրդն ընդունել է Բժշկական կիրառման դեղամիջոցների գրանցման և փորձաքննության կանոններում կատարված փոփոխությունները:

Փոփոխությունները թույլ են տալիս կիրառել գրանցման դոսյեները ԵԱՏՄ պահանջներին համապատասխանեցնելու ընթացակարգի՝ ԵՏՀ խորհրդի 2025 թվականի մայիսի 22-ի N 34 որոշմամբ օպտիմալացված դրույթներն այն արտադրողների համար, որոնք մինչև 2025 թվականի դեկտեմբերի 31-ը դիմում են ներկայացրել նախկինում չհայտարկված ճանաչման պետություններն ավելացնելու մասով փոփոխությունների կատարման ընթացակարգ անցկացնելու համար: Դրանով իսկ ապահովվում է այդ երկրներում ազգային գրանցման վկայականների գործողության ժամկետի երկարաձգում՝ ընթացակարգերի անցկացման ժամկետի չափով, բայց ոչ ավելի, քան մինչև 2027 թվականի դեկտեմբերի 31-ը:

«Այս փոփոխությունների նպատակն է՝ օպտիմալացնել ԵԱՏՄ պահանջներին համապատասխանեցման ընթացակարգի անցկացման ժամկետները դեպի Միության դեղերի ընդհանուր շուկայի անցումային շրջանի շրջանակներում», — նշել է ԵՏՀ տեխնիկական կարգավորման նախարար Վալենտին Տատարիցկին: