Պարզեցվել են ԵԱՏՄ ընդհանուր շուկայում դեղամիջոցների գրանցման ընթացակարգերը
20.06.2025
Հունիսի 21-ին ուժի մեջ են մտնում Բժշկական կիրառության դեղամիջոցների գրանցման և փորձաքննության կանոնների փոփոխությունները, որոնք հաստատվել են Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհրդի կողմից:
«Այս փոփոխությունները կարևոր քայլ են Եվրասիական տնտեսական միությունում դեղերի գրանցման միասնական մոտեցմանն անցումն ավարտելու համար: Մենք ձգտում ենք նվազեցնել վարչական արգելքներն արտադրողների համար և միաժամական պաշտպանել բուժառուների շահերը, որոնք պետք է ստանան որակյալ և անվտանգ դեղեր», — նշել է ԵՏՀ տեխնիկական կարգավորման նախարար Վալենտին Տատարիցկին:
Նոր դրույթներն ուղղված են Միության երկրներում գրանցման գործընթացների ներդաշնակեցմանը, ԵԱՏՄ պահանջներին համապատասխանեցման ընթացակարգի աշխատանքներն ավարտելուն և բուժառուների համար դեղերի անխափան հասանելիությանը:
Փոփոխությունները վերաբերում են ԵԱՏՄ պահանջներին դեղորայքային պատրաստուկների գրանցման դոսյեների համապատասխանեցման ընթացակարգին, արտադրողների դեղագործական տեսչական ստուգումների անցկացմանը, որոնք նախաձեռնվելու են գրանցման ընթացակարգերի ընթացքում:
ԵԱՏՄ կարգավորմանն անցնելու աշխատանքների արագացման համար նաև վերացվել են փոխադարձ ճանաչման և դեղորայքային պատրաստուկի գրանցման դոսյեում փոփոխությունների կատարման ընթացակարգերի միաժամանակ կատարման սահմանափակումները:
