ЕЭК Фармацевтикалық инспекцияларды жоспарлау жөніндегі нұсқаманы бекітті
14.10.2025

Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасы Фармацевтикалық инспекцияларды жоспарлау жөніндегі нұсқаманы тәуекелді бағалау негізінде Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті өндірістік практикасы қағидаларының талаптарына сәйкестігіне орай бекітті.

Нұсқама әрбір жеке өндірістің тәуекелін бағалау негізінде дәрілік заттарды өндіретін алаңдарда фармацевтикалық инспекциялар жүргізудің жиілігін, көлемін және кезеңділігін анықтау бойынша ұсынымдарды қамтиды. Технологиялық процестің ерекшеліктеріне және шығарылатын дәрілердің қауіптілігіне байланысты ішкі факторлар, сондай-ақ өндірістік практика қағидаларын бұзу салдарынан туындайтын тәуекел ескеріледі.

Құжатты қолдану ЕАЭО-ға мүше мемлекеттердің фармацевтикалық инспектораттарына инспекция жүргізудің жыл сайынғы жоспарын (графигін) іске асыру үшін ресурстарды оңтайлы жоспарлауға мүмкіндік береді, сондай-ақ инспекцияны өткізу кезеңділігіне қарамастан, олардың нәтижесін тануға орайлас Одақ құқығында бекітілген тәсілдемені сақтайды.

Тәуекелді-бағдарлы тәсілдемені қолдану фармацевтикалық өндірушілерге процестерді оңтайландыруға және тәуекелді азайту арқылы дәрі өндірісінің тұрақтылығы мен сенімділігіне қол жеткізуге мүмкіндік береді. Бұл сонымен қатар инспекциялық топтарды қабылдауға байланысты қаржылық ресурстарды үнемдейді.