«РегЛек-2024»-те ЕАЭО ережелері бойынша дәрі-дәрмектерді тіркеуге берілген өтініштер санының өсуі байқалды

Еуразиялық экономикалық комиссиясы Техникалық реттеу және аккредиттеу департаменті директорының орынбасары Чинара Мамбеталиева Мәскеуде өткен «Реттеуші практика және дәрілік заттарды тіркеу – РегЛек-2024» ғылыми-практикалық конференциясында осы нарық аясында дәрі-дәрмектердің ортақ нарығына көшуді қамтамасыз ету үшін Еуразиялық экономикалық одақтың құқығын жетілдіру және ЕАЭО елдерінің өзара іс-қимыл құралдары туралы айтып берді.

Конференцияның пленарлық отырысында Чинара Мамбеталиева 2024 жылғы желтоқсанда дәрілік заттардың айналымын реттеудің бірыңғай қағидаттары мен қағидалары туралы келісімге қол қойылғанына 10 жыл толатынын атап өтті.

Соңғы екі жылда ЕАЭО тіркеу қағидаларына сәйкес өтініштер мен тіркеу куәліктерін беру санының өсуі байқалады. Сондай-ақ фармацевтикалық инспекциялар жүргізу және GMP-сертификаттар беру бойынша жұмыстар жақсы қарқынмен жүргізілуде.

Биылғы жылы тіркеу ережелері жеңілдетілді, оның ішінде құжаттамаға өзгертулер енгізу рәсімін орындау оңтайландырылды. Хабарландыру түріне өзгертулер енгізу кезінде сараптамалар жасау қажеттілігі алынып тасталды.

Қазір ЕАЭО ережелеріне сәйкес келтіру рәсімін 2025 жылғы 31 желтоқсанға дейін бастаған өндірушілер қосымша үш жыл алады, осы уақыт ішінде олардың дәрілік препараттары нарықта ұлттық

тіркеу куәліктері бойынша қолданыста бола алатынын көздейтін жоба әзірленуде. Бұл процедуралар әлі аяқталмаған Одақ елдерінің нарықтарында дәрі-дәрмектерді қолдану мүмкіндігін сақтай отырып, нарықтың одақтық сегментіне көшуді аяқтауға мүмкіндік береді.

ЕАЭО мемлекеттерінің уәкілетті органдарының өзара және фармацевтикалық бизнес өкілдерімен өзара іс-қимылының қолда бар механизмдері мен құралдарының маңыздылығы атап өтілді. Ақпараттық ресурстар ұсынылған, олардың көмегімен дәрі-дәрмектердің жалпы нарығының функциясы қамтамасыз етіледі және тәжірибеде біркелкі қолдану жүзеге асырылады.

2024 жылы Комиссия алаңында дәрілік заттардың жалпы нарығын реттеу саласындағы актілерді өзектендіру және жетілдіру бойынша үлкен жұмыс жүргізілгені атап өтілді.

Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің «МҚҚСҒО» ФМБМ өткізіп жатқан «Реттеу практикасы және дәрілік заттарды тіркеу – «РегЛек» ғылыми-практикалық конференциясы ЕАЭО-ның фармацевтикалық нарығының субъектілері қатысатын жыл сайынғы негізгі іс-шаралардың бірі болып табылады. Дәрілік заттар айналымының және құқық қолдану практикасының өзекті мәселелері қаралады.