ЕЭК Кеңесі клиникалық зерттеулерге қатысты жаңа қағидаларды бекітті
01.08.2025
Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті клиникалық практика қағидаларының жаңа редакциясын бекітті.

Одақтың клиникалық практика қағидаларының жаңартылған редакциясы Медициналық қолдануға арналған фармацевтикалық препараттарға қойылатын техникалық талаптарды үйлестіру жөніндегі халықаралық кеңестің (ICH) тиісті клиникалық практика қағидаларына сәйкес келеді. Бұл ЕАЭО аумағында және одан тыс жерлерде жүргізілетін зерттеулердің нәтижелерін тануды қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.

Бұл, ең алдымен, ЕАЭО елдеріндегі халықаралық көпорталықты зерттеулер жүргізетін клиникалық орталықтар сияқты нарық қатысушыларын қолдауға бағытталған. Өндірушілер клиникалық зерттеулердің нәтижелерін шетелде дәрілік заттарды тіркеу кезінде қайта зерттеулер жүргізбей ұсынуға мүмкіндік алады, бұл ЕАЭО-ның фармацевтикалық өнімдерінің экспорттық тартымдылығын арттырады және дәрілік препараттарды шетелде тіркеу үшін қайтадан зерттеулер жүргізбей-ақ бизнеске түсетін жүктемені азайтады.