ЕАЭО-ның ортақ нарығында дәрілік заттарды тіркеу рәсімдері оңайлатылды
20.06.2025
21 маусымда Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі бекіткен Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына өзгерістер күшіне енеді.
"Бұл өзгерістер Еуразиялық экономикалық одақта дәрілерді тіркеудің бірыңғай тәсілдемесіне көшуді аяқтаудың маңызды қадамы болып табылады. Біз өндірушілер үшін әкімшілік тосқауылдарды барынша азайтуға және сонымен бірге сапалы және қауіпсіз препараттар алуға тиіс пациенттердің мүдделерін қорғауға тырысамыз", — деп атап өтті ЕЭК Техникалық реттеу жөніндегі министрі Валентин Татарицкий.
Жаңа ережелер Одақ елдеріндегі тіркеу процестерін үндестіруге, ЕАЭО талаптарына сәйкес келтіру рәсімі бойынша жұмыстарды аяқтауға және пациенттердің дәрілерге үздіксіз қол жеткізуіне бағытталған.
Өзгерістер дәрілік препараттардың тіркеу дерекнамасын ЕАЭО талаптарына сәйкес келтіру, тіркеу рәсімдері барысында бастамашылық жасалған өндірушілердің фармацевтикалық инспекцияларын жүргізу рәсіміне қатысты.
Сондай-ақ, ЕАЭО-ны реттеуге көшу жөніндегі жұмыстарды жеделдету үшін өзара тану рәсімдерін бір мезгілде орындауға және дәрілік препараттың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізуге шектеулер алып тасталды.