Новости

17.05.2022 (Обновлено: 17.05.2022 18:53)

В ЕАЭС унифицируют подачу информации о растительном сырье в лекарствах

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по указанию содержания растительных сырья и субстанций в общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения, а также в их инструкции и маркировке. Документ обеспечит единые подходы к указанию информации о наименовании и содержании действующих веществ растительного происхождения в форме, удобной для понимания пациентом и медицинским работником.




Уполномоченным органам стран Евразийского экономического союза руководство позволит обеспечить единые подходы к оценке доступности информации о содержании действующих веществ в составе лекарственных растительных препаратов при экспертизе документов регистрационного досье этих препаратов.