Навіны
Вызначэнне асаблівай значнасці лекаў дазволіць паскорыць іх рэгістрацыю ў ЕАЭС
Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі ўхваліла Кіраўніцтва па ацэнцы асаблівай значнасці для здароўя насельніцтва лекавых прэпаратаў у мэтах правядзення паскоранай экспертызы пры іх рэгістрацыі.
Кіраўніцтва дазваляе вытворцам лекаў абгрунтаваць прымяненне для рэгістрацыі лекавага прэпарата паскораных працэдур зыходзячы з яго ўнікальнасці (адсутнасці іншых альтэрнатыўных метадаў лячэння), здольнасці вылечваць або забяспечваць кантроль над цяжкімі формамі захворванняў, папярэджваць узнікненне інваліднасці або зніжаць смяротнасць у пацыентаў.
У дакуменце выкарыстаны аб'ектыўныя паказчыкі ацэнкі карысці лекі, якія дазваляюць ацаніць, наколькі можа быць прадоўжана жыццё або скарочаны перыяд непрацаздольнасці пры прымяненні прэпарата.
Паскораны вывад на рынак лекавых прэпаратаў з асаблівай значнасцю дазволіць папоўніць патрэбнасці сістэмы аховы здароўя дзяржаў-членаў і пацыентаў у новых высокаэфектыўных лекавых прэпаратах.
