Навіны
Прыняты рэкамендацыі па рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў у ЕАЭС
Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі на пасяджэнні 23 снежня прыняла Метадычныя рэкамендацыі па змесце і структуры дакументаў рэгістрацыйнага дасье медыцынскага вырабу і правядзенні экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскага вырабу ў мэтах яго рэгістрацыі.
Метадычныя рэкамендацыі вызначаюць з улікам правапрымяняльнай практыкі падыходы да правядзення экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медвырабаў, а таксама ўніфікуюць падыходы да выгляду і зместу доказных матэрыялаў (дакументаў) вытворцы медыцынскага вырабу, якія прадстаўляюцца на экспертызу для доказу бяспекі і эфектыўнасці медвырабу і падрыхтоўкі яго рэгістрацыйнага дасье ў адпаведнасці з правіламі рэгістрацыі і экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў.
