Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі ўнесла змяненні ў Правілы класіфікацыі медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення. У адпаведнасці з папраўкамі антысептычныя сурвэткі для апрацоўкі рук медперсаналу, аперацыйнага і ін'екцыйнага палёў цяпер будуць аднесены да класа рызыкі 2а.
У яшчэ дзеючай рэдакцыі Правілаў медыцынскія вырабы, якія змяшчаюць у сабе рэчывы, якія пры самастойным ужыванні могуць разглядацца як лекавыя сродкі, аднесены да трэцяга класа рызыкі. Гэта правіла ўжывалася і да сурвэтак з этылавым спіртам. Але паколькі ў гэтым выпадку этылавы спірт ажыццяўляе толькі функцыю антысептыку, адпаведна няма і рызык, якія існуюць пры ўжыванні медвырабаў з лекавымі сродкамі.
Таму Калегія ЕЭК прыняла рашэнне аб зніжэнні класа рызыкі па медыцынскіх антысептычных сурвэтках. Гэта дапаможа паменшыць адміністрацыйную нагрузку на вытворцаў такіх вырабаў з улікам рызыка-арыентаванага падыходу.
Класіфікацыя медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення ўплывае на спіс і змест дакументаў, неабходных для рэгістрацыі медвырабаў па правілах Саюза, і меры нагляду за бяспекай у пострэгістрацыйны перыяд. Чым вышэй клас рызыкі медыцынскага вырабу, тым вышэй патрабаванні да яго.
