Стратэгічныя і экстранныя меры рэгулявання абарачэння лекаў у ЕАЭС абмеркавалі на ПМЭФ-2022

«Жыццё пастаянна ўносіць у нашу працу свае карэктывы, прад'яўляе новыя выклікі. Адказваем на іх сістэмна і скаардынавана, захоўваючы прыярытэты здароўя насельніцтва, лекавай бяспекі, даступнасці лекавых сродкаў», – сказаў Віктар Назаранка.

Міністр ЕЭК падрабязна распавёў аб тым, што пры фарміраванні і развіцці агульнага рынку лекавых сродкаў Саюза ўлічаны многія ініцыятывы фармацэўтычнага бізнесу.

Уведзена магчымасць прадастаўлення скарочанага складу дакументаў рэгістрацыйных дасье ў некаторых выпадках, падоўжана магчымасць прадстаўлення Нацыянальнага сертыфіката GMP для мэт рэгістрацыі ў Саюзе да 31 снежня 2024 года, актуалізаваны Правілы GMP з пашырэннем падыходаў да валідацыі і атэстацыі вытворчасцяў. Яшчэ адным важным трэндам у рэгуляванні агульнага рынку лекаў з'яўляецца ўкараненне дыстанцыйных працэдур, што пазітыўна паўплывала на агульныя тэрміны працэдур інспектавання і лабараторнай экспертызы пры рэгістрацыі.

У заключэнне міністр ЕЭК запрасіў вытворцаў лекаў, навуковыя і даследчыя ўстановы, прафесійныя бізнес-аб'яднанні да актыўнага ўдзелу на пляцоўках Камісіі ў працы спецыяльных кансультатыўных органаў – рабочых груп па выпрацоўцы агульных падыходаў да рэгулявання абарачэння лекавых сродкаў і медыцынскіх вырабаў, а таксама да ўдзелу ў працэдурах грамадскага і публічнага абмеркавання праектаў актаў Камісіі, якія публікуюцца на Прававым партале.