Памер шрыфта: A A A
Колеру сайта: C C C
Звычайная версія сайта
Выберите язык
19.08.2022

У ЕАЭС вызначаны суб'екты, якія могуць інспектаваць арганізацыі ў сферы абарачэння медыцынскіх вырабаў

Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі ўдакладніў кола суб'ектаў, якія могуць быць інспектуючымі арганізацыямі ў сферы абарачэння медыцынскіх вырабаў.

У патрабаваннях да ўкаранення, падтрымання і ацэнкі сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыйнай рызыкі іх прымянення, зацверджаных Рашэннем Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 10 лістапада 2017 года № 106, зменена вызначэнне паняцця «інспектуючая арганізацыя». З улікам змянення інспектаванне вытворчасці будзе праводзіцца альбо ўпаўнаважаным органам краіны ЕАЭС у сферы абарачэння медвырабаў, альбо яго падведамнай арганізацыяй.

«Інспектаванне вытворчасці медыцынскіх вырабаў прадугледжана сістэмай рэгулявання абарачэння медвырабаў, якая функцыянуе ў ЕАЭС, – адзначыў міністр па тэхнічным рэгуляванні ЕЭК Віктар Назаранка. – Акрамя таго, гэта працэдура з'яўляецца важным этапам допуску медыцынскіх вырабаў на рынак Саюза».

Змяненне павысіць узровень узаемнага даверу дзяржаў ЕАЭС да вынікаў інспектавання вытворчасці медыцынскіх вырабаў і станоўча паўплывае на даступнасць медыцынскіх вырабаў у рамках ЕАЭС.