Жаңалықтар

18.08.2023 (Обновлено: 22.08.2023 10:35)

ЕАЭО елдерінің сарапшылары дәрі-дәрмектерді тіркеуді жеңілдету үшін жұмыс істеуде

Техникалық реттеу министрі Виктор Назаренконың төрағалығымен өткен Дәрілік заттар жөніндегі комиссияның бейіндік сараптама комитетінің кезекті отырысында Еуразиялық экономикалық одақтың талаптарына дәрілік препараттарды тіркеу құжаттамасын сәйкестікке келтіру рәсімін оңайлату мәселелері қарастырылды.

«Одақтың талаптарына сәйкес жалпы нарықтың тұрақты жұмысын және онда дәрілік заттардың айналымын қамтамасыз ету мақсатында тіркеу рәсімдерін оңайлату мәселелері өте маңызды және форумдар мен конференциялардың пікірталас алаңдарында, бизнес өкілдерімен кездесулерде ұдайы талқыланатын тақырыптардың бірі болып табылады», - деп атап өтті ЕЭК Министрі.

Мұндай оңайлату мүмкіндігі «Медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына өзгерістер енгізу туралы» Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі шешімінің жобасы отырысы барысында комитет мүшелерінің қарастыруы және мақұлдауы көзделеді.

Құжатта Қағидалардың бірқатар ережелерін түзету көзделеді, атап айтқанда, референттік мемлекетте 5 жылдан астам уақыт тіркелген сәйкестендіру рәсімі аясында дәрі-дәрмектерді мерзімсіз тіркеу куәліктерін беру қағидалары өзгертілді. Бұл ретте тіркеу деректеріне сәйкестендіру рәсімімен бір мезгілде өзгерістер енгізу мүмкіндіктері оңтайландырылды.

 

 Бұдан басқа, енгізілген өзгерістерде өзге де бақылау рәсімдерінде көрсетілген құжаттар болған кезде рәсімдерді сәйкестікке келтіру және тіркеу рәсімі аясында ЕАЭО нарығында айналымда жүрген дәрі-дәрмектерге қатысты тіркеу дерекнамасының құрамында ұсынылатын құжаттардың көлеміне қойылатын талаптар нақтыланды.

Осы мәселе бойынша ЕЭК Кеңесі шешімінің жобасын қарау 2023 жылғы IV тоқсандағы Алқа отырысында жоспарланған, оның нәтижелері бойынша Комиссия Алқасының оны мақұлдау туралы өкімі қабылданатын болады.

Құжаттың осы жобасынан басқа, сарапшылар Еуразиялық экономикалық комиссия Алқасының «Клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер жүргізу кезінде зертханалық (эксперименттік) жануарлармен жұмыс жүргізу жөніндегі нұсқаулық туралы» ұсынымының жобасын мақұлдады, сонымен қатар Еуразиялық экономикалық одақ аясында дәрілік заттардың айналымын реттеудің жалпы тәсілдерін қалыптастыру жөніндегі жұмыс тобының құрамын өзектендірді.