Жаңалықтар

20.10.2023 (Обновлено: 26.10.2023 17:09)

ЕАЭО-да дәрілерді тіркеу және сараптау қағидаларына өзгерістер енгізілді

Еуразиялық экономикалық комиссия Кеңесі дәрілік препараттың тіркеу дерекнамасын Одақ талаптарына сәйкес келтіру және дәрілік препараттарды тіркеу рәсімі бойынша құқық қолдану тәжірибесін ескере отырып, ЕАЭО-да дәрілерді тіркеу және сараптау қағидаларын өзектілендірді. Тиісті рәсім шеңберінде дәрілерді мерзімсіз тіркеу куәліктерін беру қағидалары түзетілді.

Уәкілетті органның сұратуы бойынша енгізілуі мүмкін дәрілік препараттарды қолдану қауіпсіздігінің қосымша шаралары белгіленді.

Инспекциялар жүргізу кезінде клиникалық зерттеулердің өндірісі мен сапасын бағалау кезінде тіркеу шеңберінде және бақылау мен инспекциялық рәсімдер шеңберінде ұсынылатын құжаттардың қосарласуы алып тасталды.

Қабылданған шешім дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасын ЕАЭО талаптарына сәйкес келтіруге байланысты әкімшілік рәсімдерді оңтайландыруға мүмкіндік береді. Сайып келгенде, бұл халық үшін дәрілерге қолжетімділікті қамтамасыз етуге көмектеседі.