Новости

02.07.2021 (Обновлено: 02.07.2021 21:10)

Новые лекарственные препараты во всех странах ЕАЭС с 1 июля 2021 года регистрируются по единым правилам

1 июля 2021 года во всех странах Евразийского экономического союза завершен первый этап перехода на единую регистрацию. Таким образом, заявления на регистрацию новых лекарственных препаратов принимаются уполномоченными органами только по правилам Союза.

При этом уже зарегистрированные и находящиеся в национальных реестрах лекарства будут обращаться до конца 2025 года. Производители этих препаратов имеют право поддерживать свои регистрационные досье до конца 2025 года. Им предоставлен пятилетний срок на приведение регистрационных досье в соответствие с правом Союза, в случае если они планируют обращение лекарственного препарата после 2025 года.