Новости
В ЕАЭС уточнены понятия высокотехнологических лекарственных средств для медицинского применения
Правила регистрации и экспертизы представляют собой наиболее востребованный документ в сфере обращения лекарственных средств. В этой связи положения Правил актуализируются с учетом появления новых групп лекарственных препаратов, научных сведений в области фармакологии и фармаци́и, практического опыта государств-членов.
Решением Совета расширен и унифицирован понятийный аппарат Правил регистрации в отношении новых групп лекарственных препаратов, созданных на основе применения высоких технологий. Выделены три новые группы лекарственных препаратов: препараты генной терапии, соматоклеточные лекарственные препараты, препараты тканевой инженерии.
Принятие таких изменений позволит оптимизировать процессы вывода на рынок ряда препаратов, обеспечивающих реализацию прорывных технологий при лечении ранее неизлечимых заболеваний человека.
Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК
