Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам
29 июня 2020 года1. «Об особенностях подготовки экспертных отчетов для воспроизведенных и гибридных препаратов"
7 сентября 2020года2. «О выборе референтных лекарственных препаратов для целей исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Циклосерина и Теризидона»
21 января 2021 года3. «О выборе референтных лекарственных препаратов для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов»
4. «Об оптимизации до 31 декабря 2025 года экспертной работы по подготовке экспертных отчетов»
14 апреля 2021 года5. «О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов» («бромгексин+гвайфенезин+сальбутамол»)
6. «О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов» («Гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин»)
7. «О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов» (Тримебутин)
21 июля 2021 года8. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Тилорон»)
19. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Римантадин»)
10. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Бупренорфин»)
11. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Инозин пранобекс»)
12. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Аминосалициловая кислота»)
13. О подходе к проведению исследования лекарственных препаратов в виде фиксированных комбинаций доз с группировочным наименованием в составе которого указан панкреатин
14. «О согласованных подходах к указанию ссылок на фармакопеи в нормативном документе по качеству лекарственного препарата при проведении экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата»
22 сентября 2021 года15. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «ацетилцистеин»)
16.О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов («амоксициллин» + «клавулановая кислота»)
17. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «месалазин»)
18. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов («ибупрофен» + «парацетамол»)
19. О подходах к классификации лекарственного препарата содержащего в качестве действующих веществ комбинацию «калия аспарагинат» + «магния аспарагинат»
20. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «бензокаин»)
21. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «мелатонин»)
22. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов («ацетилсалициловая кислота» + «кофеин» + «парацетамол») (утратила силу с 18.07.2024 г.)
23. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «тримебутин»)
24. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «бусерелин»)
25. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (группировочное наименование «оксиэтиламмония метилфеноксиацетат»)
26. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «нефопам»)
27. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов («глюкозамин» + «хондроитина сульфат»)
10 ноября 2021 года28. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «натрия пикосульфат»)
29. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (МНН «доксиламин»)
30. О выборе препарата сравнения для целей использования при фармацевтической разработке и подготовке инструкции по медицинскому применению (содержащее действующее вещество с МНН «кофеин»)
31. О выборе препарата сравнения для целей использования при фармацевтической разработке и подготовке инструкции по медицинскому применению (содержащее действующее вещество с МНН «ацетилсалициловая кислота» + «магния гидроксид»)
32. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащее действующее вещество с МНН «гепарин натрия»)
33. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащее действующее вещество с МНН «транексамовая кислота»)
24 января 2022 года34. О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с группировочным наименованием «парацетамол» + «фенилэфрин» + «хлорфенамин» + [аскорбиновая кислота]
35. О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с МНН «адапален» + «клиндамицин»
36. О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с МНН «никотиноил гамма-аминомасляная кислота»
37. О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «папаверин»
38. О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «левотироксин натрия»
39. О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с МНН «лизоцим+пиридоксин»
40. О выборе препарата сравнения для лекарственного препарата c МНН «торасемид» в лекарственной форме таблетки для приёма внутрь для целей использования при фармацевтической разработке (в т.ч. проведения биоэквивалентных испытаний) и подготовке инструкции по медицинскому применению
41. О выборе препарата сравнения для лекарственного препарата c МНН «кетопрофен» в лекарственной форме спрей для наружного применения для целей использования при фармацевтической разработке и подготовке инструкции по медицинскому применению
16 марта 2022 года42. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «циклобензаприн»
43. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нитрофурантоин» в лекарственной форме таблетки, 50 мг, 100 мг)
44. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нитрофурантоин» в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг)
45. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «колхицин» в лекарственной форме таблетки, 1 мг)
46. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «аминофенилмасляная кислота» в лекарственной форме таблетки, 50 мг, 100 мг, 250 мг; в лекарственной форме капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг)
47.О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования сопоставимости в рамках оценки биоаналогичности (биоподобия) лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «панкреатин», в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД, 10000 ЕД, 20000 ЕД)
48. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН комбинации «парацетамол» + «напроксен» + «кофеин» + «дротаверин» + «фенирамин», в лекарственной форме таблетки, 325 мг + 100 мг + 50 мг + 40 мг + 10 мг)
49. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН комбинации «метамизол натрия» + «питофенон» + «фенпивериния бромид» в лекарственной форме таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг)
20 апреля 2022 года50. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих фиксированную комбинацию доз действующих веществ с МНН «кофеин» + «парацетамол», в лекарственной форме таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг)
51. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «дексаметазон» + «неомицин» + «полимиксин В» + «фенилэфрин» в лекарственной форме спрей назальный)
52. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бензидамин» + «цетилпиридиния хлорид», в лекарственной форме спрей назальный)
53. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «клобетазол», в лекарственной форме шампунь лекарственный, 0,05%)
54. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «фонтурацетам», в лекарственной форме таблетки)
55. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «тиоктовая кислота», в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 600 мг; капсулы 300 мг, 600 мг)
56. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих фиксированную комбинацию доз с МНН «периндоприл» (в виде трет-бутиламиновой соли)» + «индапамид» + «амлодипин» (в виде бесилатового эфира), таблетки, в линейках дозировок (2 мг + 5 мг + 0,625 мг); (4 мг + 10 мг + 1,25 мг); (4 мг + 5 мг + 1,25 мг); (8 мг + 10 мг + 2,5 мг); (8 мг + 5 мг + 2,5 мг)
17 августа 2022 года57. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «индометацин» в лекарственной форме «суппозитории ректальные» 50 мг, 100 мг)
58. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «амброксол» + «натрия глицирризинат» + «тимьяна ползучего травы экстракт» в лекарственной форме таблетки шипучие)
59. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «мелоксикам» в лекарственной форме гель для наружного применения 1%)
60. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «хлорталидон», в лекарственной форме таблетки)
61. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «левокарнитин» в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 300 мг/мл)
62. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «парацетамол» + «фенирамин» + «аскорбиновая кислота» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг + 25 мг + 200 мг)
63. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «цефодизим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг)
64. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «торасемид» в лекарственной форме раствора для инъекций в дозировке 20мг/4мл)
65. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «гвайфенезин» в лекарственной форме сироп)
66. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «нимесулид» в лекарственной форме таблетки, 100 мг)
67. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «сульфасалазин» в лекарственной форме таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой)
68. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «тиоктовая кислота» в лекарственной форме раствор для внутривенного введения 25 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл)
69. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «гимекромон» в лекарственной форме таблетки)
70. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («норэпинефрин» в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2мг/мл)
71. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («декспантенол» + «хлоргексидин» в лекарственной форме крем для наружного применения 5% + 0,5%)
72. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («стрептомицин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г)
73. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («кофеин» + «парацетамол» + «фенилэфрин» + «хлорфенамин» в лекарственной форме таблетки, 30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг)
74. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «папаверин» в лекарственной форме раствор для инъекций 20 мг/мл)
75. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «небиволол» в лекарственной форме таблетки)
76. О порядке доработки регистрационного досье лекарственного препарата в случае выявления не критичных замечаний после выдачи регистрационного удостоверения
77. О предоставлении документов, подтверждающих соответствие производственной площадки (производственных площадок) лекарственного препарата требованиям надлежащей производственной практики
11 ноября 2022 года78. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «азеластин» + «мометазон» в лекарственной форме спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза)
79. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «цефотаксим» + [«сульбактам»] в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг)
80. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «цефтриаксон» + [«сульбактам»] в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг)
81. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «дименгидринат» в лекарственной форме таблетки, 50 мг)
82. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «эстрадиол» в лекарственной форме гель трансдермальный, 0,6 мг/г)
83. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «декскетопрофен» в лекарственной форме гель для наружного применения 2,5%)
84. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «сульфадиазин серебра» в лекарственной форме крем для наружного применения 1 %)
85. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «карбоцистеин» в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г / 5 г)
86. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и подготовки регистрационного досье лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «декстран» в лекарственной форме раствор для инфузий 10%, 200 и 400 мл)
87. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и подготовки регистрационного досье лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ибупрофен» в лекарственной форме таблетки для приема внутрь, 400 мг)
88. О выборе референтного комбинированного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («парацетамол» + «хлорфенирамина малеат» + «аскорбиновая кислота» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 250 мг + 3 мг+50 мг)
89. О возможности регистрации комбинированного лекарственного препарата, действующие вещества которого принадлежат III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «амлодипин» + «периндоприл» в лекарственной форме таблетки, 10 мг + 10 мг)
16 февраля 2023 года90. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «адеметионин» в лекарственной форме лиофилизированный порошок для инъекций, 500 мг)
91. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «триамцинолон» в лекарственной форме суспензия для инъекций, 40 мг/мл)
92. О выборе референтного комбинированного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с группировочным наименованием «натрия дигидрофосфат дигидрат» + «динатрия гидрофосфат додекагидрат» в лекарственной форме ректальный раствор, 18,1 % + 8,0 %)
93. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «алпразолам» в лекарственной форме таблетки 0,25 мг и 1 мг
94. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) + кальция пантотенат» в лекарственной форме капсулы для приема внутрь, 150 мг +7 мг и 250 мг + 10 мг)
95. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кремния диоксид» коллоидный в лекарственной форме суспензия для приёма внутрь
96. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «напроксен» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг и 550 мг
97. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «полиметилсилоксана полигидрат» в лекарственной форме гель для приготовления суспензии для приема внутрь и пасты для приема внутрь)
98. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кофеин» в лекарственной форме таблетки, 100 мг)
99. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «розувастатин» + «эзетимиб» в твердых лекарственных формах для приема внутрь, 10 мг, 20 мг и 40 мг)
100. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «деквалиний» в лекарственной форме таблетки вагинальные, 10 мг)
101. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тобрамицин» в лекарственной форме раствор для ингаляций)
102. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «амфотерицин B [липидный комплекс]» в лекарственных формах для парентерального применения, 5 мг/мл)
103. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «равидасвир» в лекарственной форме таблетки, дозировка 200 мг)
104. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «фторурацил» в лекарственной форме раствор для инъекций, 50 мг/мл
105. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «этамзилат» в лекарственной форме таблетки)
106. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «фенилэфрин» в лекарственной форме суппозитории ректальные, 5 мг)
107. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «интерферон альфа – 2b» в лекарственной форме спрей назальный дозированный, 500 МЕ/доза)
4 и 10 мая 2023 года108. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «цефдинир» в лекарственных формах капсулы, 300 мг и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/ 5 мл для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь)
109. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «алверин» + «симетикон» в лекарственной форме капсулы, 60 мг + 300 мг)
110. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «диклофенак» в лекарственной форме гель для наружного применения, 5 %)
111. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «даклатасвир» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг и 60 мг)
112. О подходах к исследованию лекарственных препаратов в парентеральных лекарственных формах, представляющих собой растворы электролитов или комбинации растворов электролитов
113. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кеторолак» в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг)
114. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «пазуфлоксацин» в лекарственной форме раствор для инфузий)
115. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «полимиксин В» в лекарственной форме порошок или лиофилизат для приготовления раствора для инъекций) (с 18 июля 2024 года действует новая редакция)
116. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «дифенгидрамин» + «напроксен» в лекарственной форме капсулы, 25 мг + 220 мг)
117. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «напроксен» в лекарственной форме гель для наружного применения)
118. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с химическим наименованием «диметилсульфоксид» в лекарственной форме гель для наружного применения 25%)
119. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с комбинацией МНН и группировочного наименования «мелоксикам»+«перца стручкового плодов настойка» в лекарственной форме крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г)
120. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «аспарагиназа» в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения)
121. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «дипиридамол» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
122. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующие вещества которого принадлежат III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «иматиниб», в лекарственной форме капсулы, 100 мг)
5 июня 2023 года123. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и исследования сопоставимости в рамках оценки биоаналогичности (биоподобия) лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «хондроитина сульфат» в лекарственной форме раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл)
124. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «диосмин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
125. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс» в лекарственной формелиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД) (с 16 октября 2024 года действует новая редакция)
126. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «анаприлин» в лекарственной форме таблетки, 10 мг, 40 мг)
127. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «глицерол» в лекарственной форме раствор для местного применения (микроклизма)
128. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «цефаклор» в лекарственной форме капсулы, 500 мг)
129. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «феназопиридин» в лекарственной форме таблетки)
130. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» + «фенилэфрин» +[аскорбиновая кислота], в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10мг + 60 мг)
131. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «алимемазин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) (с 16 октября 2024 года действует новая редакция)
132. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «никотин» в лекарственной форме резинка жевательная лекарственная, 2 мг, 4 мг и в лекарственной форме таблетки подъязычные, 2 мг г)
133. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ацетилсалициловая кислота» + «парацетамол» + «кофеин» в лекарственной форме таблетки шипучие, 300 мг + 200 мг + 45 мг)
134. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кеторолак»в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30мг/мл)
135. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «сульфатиазол серебра» в лекарственной форме крем для наружного применения 2%)
136. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «азелаиновая кислота» в лекарственной форме гель для наружного применения 15%)
137. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества комбинации МНН «бацитрацин»+ «неомицин» в лекарственной форме порошок для наружного применения 250 МЕ/г+ 5000МЕ/г)
138. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с комбинацией МНН «парацетамол» + «кофеин» + «фенилэфрин» + «фенирамин», в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг + 30 мг + 20 мг + 10 мг)
17 июля 2023 года139. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и исследования сопоставимости в рамках оценки биоаналогичности (биоподобия) лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «апротинин» в лекарственных формах раствор для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
140. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «дексибупрофен» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг)
141. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «доксициклин» в лекарственной форме таблетки диспергируемые, 100 мг)
142. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «глицирризиновая кислота» +«фосфолипиды» в лекарственной форме капсулы)
143. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «глюкозамин» + «ибупрофен»+ «хондроитина сульфат» в лекарственной форме капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
144. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с комбинацией МНН «ибупрофен» + «кофеин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 400 мг + 100 мг)
145. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» + «фенилэфрин»+ [аскорбиновая кислота] в лекарственной форме таблетки шипучие, 750 мг+10мг+60 мг)
146. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» +«фенилэфрин» + «фенирамин» в лекарственной форме таблетки шипучие 650 мг + 10мг + 20 мг)
147. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» +«фенирамина малеат» + «фенилэфрина гидрохлорид» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь 325 мг + 20 мг + 10 мг)
148. О возрастных ограничениях и выборе дозировки лекарственных препаратов (МНН «тетрациклин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
149. О возрастных ограничениях (в педиатрии) по применению лекарственных препаратов с МНН «цетиризин» (R06AE07 cetirizine)
150. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» +«фенилэфрин» + «хлорфенамин» в лекарственной форме капсулы с пролонгированным высвобождением)
151. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «рифаксимин» в лекарственной форме таблетки для приема внутрь)
152. О выборе референтного лекарственного препаратадля целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нифуроксазид» в лекарственной форме таблетки)
153. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующие вещества которого принадлежат III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «суматриптан», в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг) с применением биовейвера
154. О подготовке экспертных отчетов и проработке критических замечаний к регистрационному досье лекарственного препарата при процедуре взаимного признания
155. О подходах к определению объема исследований эквивалентности лекарственного препарата с действующим веществом с МНН«прамипексол» в лекарственных формах с модифицированным высвобождением для приема внутрь в линейке дозировок 0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг и 3,0 мг
22 сентября 2023 года156. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» в лекарственной форме таблетки, 1 мг, 0,5 мг и в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения)
157. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и подготовки регистрационных досье лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «фосфолипиды» в лекарственной форме капсулы, 300 мг)
158. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «альгиновая кислота» + «кальция карбонат» + «натрия гидрокарбонат» в лекарственных формах таблетки жевательные, 500 мг + 177 мг + 267 мг и суспензия для приема внутрь, 500 мг + 160 мг + 267 мг)
159. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат» в лекарственной форме таблетки, 100 и 200 мг)
160. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «баклофен» в лекарственной форме суспензия для приема внутрь)
161. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «клозапин» в лекарственной форме таблетки 25 мг, 100 мг)
162. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «месалазин» в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг)
163. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с рекомендованным группировочным наименованием «депротеинизированный гемодериват крови телят» в лекарственной форме раствор для инъекций, 40 мг/мл)
164. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «транексамовая кислота» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг)
165. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с рекомендованным группировочным наименованием «комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи» в лекарственной форме раствор для инъекций)
166. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «кофеин» + «метамизол натрия» + «тиамин» в лекарственной форме таблетки, 50 мг + 500 мг + 38,75 мг)
167. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «изоконазола нитрат» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 600 мг)
168. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «метронидазол» + «миконазол» + «лидокаин» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг + 100 мг)
169. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «метронидазол» + «миконазол» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг)
170. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тетрациклин» в лекарственной форме мазь для наружного применения 30 мг/г)
171. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «салициловая кислота» + «цинка оксид» в лекарственной форме паста для наружного применения)
172. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «хлорамфеникол [D,L]» в лекарственной форме линимент для наружного применения, 10 %)
173. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «гепарин натрия» + «бензокаин» +«бензилникотинат» в лекарственной форме мазь для наружного применения)
174. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «гидрокортизон» в лекарственной форме мазь для наружного применения 10 мг/г)
175. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «метронидазол» + «хлоргексидин» в лекарственной форме гель стоматологический 1% + 0,05%)
176. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с группировочными наименованиями «диоксометилтетрагидропиримидин» + «хлорамфеникол [D,L]» в лекарственной форме мазь для наружного применения)
177. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «клотримазол» в лекарственной форме мазь для наружного применения, 1%)
178. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бензокаин» + «гепарин натрия» + «декспантенол» + «троксерутин» в лекарственной форме гель для наружного применения)
179. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «дииндолилметан» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 100 мг)
180. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «сульфаниламид» в лекарственной форме порошок для наружного применения)
181. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «бензоил пероксид» в лекарственной форме гель для наружного применения)
182. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «инозин пранобекс» в лекарственной форме сироп,50 мг/мл и порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1000 мг)
183. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащего комбинацию действующих веществ МНН «ибупрофен» + «хлорфенамина малеат» в лекарственных формах таблетки или таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг + 2мг)
184. О возможности регистрации комбинированного лекарственного препарата, действующие вещества которого принадлежат к I и III классам биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «метформин» + «ситаглиптин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+ 50 мг, 850 мг + 50 мг, 1000 мг +50 мг) с применением биовейвера
185. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит к III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «дапаглифлозин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг) с применением биовейвера
186. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит к III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «эмпаглифлозин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг) с применением биовейвера
187. О подходах к установлению максимальной рекомендуемой суточной дозы хлорфенамина
22 декабря 2023 года188. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бензоила пероксид» +«клиндамицин» в лекарственной форме гель для наружного применения, 50 мг + 10мг/г)
189. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «мифепристон» в лекарственной форме таблетки, 10 мг)
190. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и подготовки регистрационных досье лекарственных препаратов (с МНН «фосфомицин» в виде кальциевой соли, в лекарственной форме капсулы, 500 мг)
191. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «цинка оксид» в лекарственной форме мазь для наружного применения)
192. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «ацикловир» в лекарственной форме мазь для наружного применения 5%
193. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «декспантенол» + «хлоргексидин» в лекарственной форме суппозитории вагинальные)
194. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «бендазол» в лекарственной форме таблетки, 20 мг)
195. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «варениклин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг)
196. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «железа [III] гидроксид полимальтозат» в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения)
197. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащего комбинацию действующих веществ МНН «ибупрофен» + «фенилэфрин» + «хлорфенирамин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 10 мг + 4мг)
198. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащего комбинацию действующих веществ МНН «калия гидрокарбонат» + «кальция карбонат» + «магния гидроксид» + «натрия алгинат» в лекарственной форме таблетки жевательные, 75 мг + 125 мг + 45 мг + 250 мг)
199. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «налтрексон» в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 380 мг)
200. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «трибенозид» + «лидокаин» в лекарственной форме суппозитории ректальные в дозировке 400 мг + 40 мг и в лекарственной форме крем ректальный, 5000 мг + 2000 мг)
201. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «фосфомицин» в форме комплекса «фосфомицина трометамол» в лекарственной форме порошок/гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г)
202. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «цефиксим» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг)
203. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «эперизон» в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, 75мг)
204. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «эпоэтин альфа» в лекарственной форме раствор для внутривенного и подкожного введения)
205. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «тримебутин» в лекарственной форме таблетки 100 мг и 200 мг)
206. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бензалкония хлорид» + «бензокаин» +«тиротрицин» в лекарственной форме таблетки для рассасывания)
207. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и подготовки регистрационных досье лекарственных препаратов (с МНН «интерферон альфа – 2b» в лекарственной форме суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ)
208. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с группировочным наименованием «натрия алгинат» в лекарственной форме суппозитории ректальные, 250 мг)
209. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащего комбинацию действующих веществ МНН «неомицин» + «нистатин» + «полимиксин B» в лекарственной форме капсулы вагинальные)
210. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «нимесулид» в лекарственной форме гель для наружного применения 1%)
211. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «пирантел» в лекарственной форме таблетки, 250 мг)
212. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «теноксикам» в лекарственной форме гель для наружного применения 1%)
213. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «теофиллин» в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением)
214. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «хлоргексидин» в лекарственной форме суппозитории вагинальные 16 мг)
215. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «дексаметазон» в лекарственной форме таблетки 1 мг, 4мг, 8 мг)
216. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бензидамин» +«хлоргексидин» в лекарственной форме спрей для местного применения дозированный0,30 мг + 0,24 мг/доза)
217. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с группировочным наименованием «индолкарбинол» в лекарственной форме капсулы 200 мг)
218. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «нифуроксазид» в лекарственной форме суспензия для внутреннего применения 220 мг/ 5 мл)
219. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «рифаксимин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг и 400 мг)
220. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «нафазолин» в лекарственной форме спрей назальный 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке №1)
221. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с МНН «левотироксин натрия» в лекарственной форме раствор для приема внутрь)
222. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с группировочным наименованием «ломефлоксацин» +«простаты животных препарат», в лекарственной форме суппозитории ректальные 400мг + 20 мг)
223. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с группировочным наименованием «простаты животных препарат» в лекарственных формах суппозитории ректальные, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения)
224. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ципрофлоксацин»3 мг/мл + «дексаметазон» 1 мг/мл, глазная/ушная суспензия)
225. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит к III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «габапентин» в лекарственной форме капсулы, 300 мг) с применением биовейвера
226. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит к III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «ипидакрин» в лекарственной форме таблетки, 20 мг) с применением биовейвера
227. О программе и дизайну исследований биоэквивалентности лекарственного препарата содержащего действующее вещество с МНН «карбамазепин»
228. О выборе анализируемого вещества достаточного для оценки эквивалентности для комбинированного лекарственного препарата (c МНН «леводопа» + «бенсеразид» в лекарственной форме таблетки 200 мг + 50 мг)
229. Об ограничении показания аллергический риниту лекарственного препарата с МНН «монтелукаст» в лекарственной форме жевательных таблеток (с 16 октября 2024 года действует новая редакция)
18 марта 2024 года230. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «диоксометилтетрагидропиримидин» в лекарственной форме суппозитории ректальные, 500 мг)
231. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кетопрофен» в лекарственной форме пластырь, 30 мг)
232. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ибупрофен» в лекарственной форме таблетки шипучие, 600 мг)
233. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ибупрофен» + «левоментол» в лекарственной форме гель для наружного применения, 50 мг + 30 мг)
234. О выборе референтного лекарственного препарата для целей фармацевтической разработки и регистрации лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «плюща обыкновенного листьев экстракт сухой» в лекарственной форме таблетки для рассасывания, 35 мг)
235. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «цетилпиридиний» в лекарственной форме таблетки для рассасывания, 35 мг)
236. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бетаметазон» + «гентамицин» + «клотримазол», 0,05 % + 0,1 % + 1 %, в лекарственной форме крем для наружного применения и мазь для наружного применения)
237. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «буспирон» в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг)
238. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «доксорубицин», 2 мг/мл в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий пегилированный липосомальный и концентрат для приготовления раствора для инфузий)
239. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ибупрофен» + «парацетамол» в лекарственной форме суспензия для приема внутрь, 100 мг / 5 мл + 162,5 мг / 5 мл)
240. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ибупрофен» + «парацетамол» в лекарственной форме таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг)
241. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «изосорбида динитрат» в твердых лекарственных формах с пролонгированным высвобождением)
242. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «кальция ацетат» + «магния карбонат» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 435 мг + 235 мг)
243. Об объеме фармацевтической разработки для целей регистрации лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «левоментол» + группировочное наименование «фенилсалицилат» в лекарственной форме капли назальные, 1 % + 3 %)
244. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «лидокаин» + «нифедипин», 20 мг/г + 3 мг/г, в лекарственной форме крем ректальный, и гель для ректального и наружного применения)
245. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «месалазин» в лекарственной форме гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 500 мг и 1000 мг)
246. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» + «псевдоэфедрин» + «декстрометорфан» в лекарственной форме таблетки, 325 мг + 30 мг + 10 мг)
247. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «пирацетам» + «циннаризин» в лекарственной форме капсулы, 400 мг + 25 мг)
248. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «улипристал» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг)
249. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «флуоцинолона ацетонид» в лекарственной форме мазь для наружного применения, 0,025%)
250. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «циклобензаприн» в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг, 30 мг)
251. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ацетилсалициловая кислота» + «кофеин» + «парацетамол» в лекарственной форме таблетки, 240 мг + 27,45 мг + 180 мг) (с 18 июля 2024 года действует новая редакция)
252. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «амброксол» в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 15 мг / 5мл и в лекарственной форме таблетки шипучие, 60 мг)
253. О программе и дизайне исследований биоэквивалентности лекарственного препарата, содержащего действующее вещество с МНН «нимесулид»
254. О программе и дизайне исследований биоэквивалентности лекарственного препарата, содержащего действующее вещество с МНН «олапариб»
255. О программе и дизайне исследований биоэквивалентности лекарственного препарата, содержащего действующее вещество с МНН «энзалутамид»
256. О возможности предоставления в составе регистрационного досье сертификата качества на референтные (оригинальные) лекарственные препараты независимых аккредитованных лабораторий
257. О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит к III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (с МНН «кладрибин» в лекарственной форме таблетки, 10 мг) с применением биовейвера
18 июля 2024 года258. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «таурин» в лекарственной форме таблетки, 250 мг, 500 мг)
259. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тразодон» в лекарственной форме капсулы с немедленным высвобождением, 50мг, 100 мг)
259/1. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тразодон» в лекарственной форме капсулы с немедленным высвобождением, 50 мг, 100 мг)
260. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «мелоксикам» в лекарственной форме суспензия для приема внутрь, 7,5 мг / 5мл)
261. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «алимемазин» в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг, 60 мг)
262. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с группировочным наименованием «аллантоин» + «гепарин натрия» + «лука репчатого луковиц экстракт» в лекарственной форме гель для наружного применения)
263. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ацеклофенак» в лекарственной форме таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг)
264. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «бензатина бензилпенициллин» в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1 200 000 ЕД)
265. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с группировочным наименованием «бензатина бензилпенициллин» + «прокаина бензилпенициллин»+ «бензилпенициллин» в виде натриевой соли в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 600 000 ЕД (200 000 ЕД + 200 000 ЕД + 200 000ЕД), 1 200 000 ЕД (400 000 ЕД + 400 000 ЕД + 400 000 ЕД)
266. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «прокаина бензилпенициллин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 200 000 ЕД)
267. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с группировочным наименованием «бензокаин» + «висмута субгаллат» +«цинка оксид» + «левоментол» в лекарственной форме суппозитории ректальные, 100мг + 40 мг + 20 мг + 4 мг)
268. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с группировочным наименованием «гемицеллюлаза» + «желчи компоненты» + «панкреатин» в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг + 25 мг + 192 мг)
269. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «грамицидин С» + «цетилпиридиний» в лекарственной форме таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг, таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг + 1 мг)
270. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «клозапин» в лекарственной форме таблетки, 25 мг, 100 мг)
271. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «напроксен» в лекарственной форме капсулы мягкие желатиновые, 200 мг)
272. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «орнидазол» + «неомицин» + «преднизолон» + «эконазол» в лекарственной форме таблетки вагинальные 500 мг + 65000 МЕ + 3 мг + 100 мг)
273. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «оссеин-гидроксиапатитный комплекс» в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг)
274. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «парацетамол» в лекарственной форме раствор для инфузий, 1 г / 100 мл)
275. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «терипаратид» в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 56,5мкг/мл и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 56,5мкг/мл)
276. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тиамазол» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, 10 мг)
277. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество сгруппировочным наименованием «фенибут» в лекарственной форме раствор для инфузий, 10 мг/мл)
278. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «проксиметакаин» в лекарственной форме капли глазные, 0,5 %)
279. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «беклометазон» в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный,50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза)
280. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «будесонид» + «формотерол [набор]» в лекарственной форме наборкапсул с порошком для ингаляций, 200 мкг + 12 мкг/доза, 400 мкг + 12 мкг/доза)
281. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «доксициклин» в лекарственной форме капсулы, 100 мг)
282. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «амоксициллин» в лекарственной форме таблетки диспергируемые, 250 мг, 500мг, 750 мг и 1000 мг и таблетки, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг)
283. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с группировочным наименованием «аденозинтрифосфат» + «кокарбоксилаза» +«цианокобаламин» + «никотинамид» в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем(0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл) 10 мг + 50 мг + 0,5 мг + 20 мг)
284. О классификации изменений в составе регистрационного досье лекарственного препарата в части изменений в качественном и (или)количественном составе действующих (активных) веществ в составе комбинированного гомеопатического лекарственного препарата
16 октября 2024 года285. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «лимонная кислота» + «магния оксид» + «натрия пикосульфат» в лекарственной форме порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, 16,1 мг)
286. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «омепразол» в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 10 мг/15 мл, 20 мг/15 мл)
287. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «пентоксифиллин» в твердых лекарственных формах с пролонгированным высвобождением, 600 мг)
288. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «бетаметазон» в лекарственной форме крем для наружного применения, 0,05%)
289. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «дифенгидрамин» в лекарственной форме гель для наружного применения, 10 мг/г)
290. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «бициклол» в лекарственной форме таблетки, 25 мг)
291. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «железа III гидроксид декстран» в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введения)
292. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «лидокаин» + «тинидазол» + «тиоконазол» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 100 мг + 300 мг + 200 мг)
293. О выборе референтного лекарственного препарата дляцелей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «пиритион цинк» в лекарственной формекрем для наружного применения, 0,2%)
294. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «эстрадиол» в форме эфира эстрадиола гемигидрат в лекарственной форме таблетки, 1 мг, 2 мг)
295. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «мелатонин» в жидкой лекарственной форме во флаконе по 100 мл, со шприцем-дозатором 5 мл, 1 мг/мл)
296. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащего комбинацию жирорастворимых витаминов А, D2, Е и К1, в лекарственной форме эмульсия применяемую для проведения парентерального питания)
297. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «золмитриптан» в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта)
298. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «дакарбазин» в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
299. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «эпирубицин» в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инъекций)
300. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с группировочными наименованиями «бензатина бензилпенициллин» + «бензилпенициллин прокаина» в виде натриевой и прокаиновой соли в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 1200000 ЕД + 300000 ЕД)
301. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «джозамицин» в лекарственной форме таблетки диспергируемые, 1000 мг)
302. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «гепарин натрия» + «декспантенол» + «диметилсульфоксид» в лекарственной форме гель для наружного применения)
303. О программе и дизайне исследований биоэквивалентности лекарственного препарата, содержащего комбинацию действующих веществ с МНН и группировочным наименованием «диосмин» + «флавоноидная фракция» (в пересчете на гесперидин)
304. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «глицирризиновая кислота» + «урсодезоксихолевая кислота» в лекарственной форме капсулы, 35 мг + 250 мг)
23 декабря 2024 года305. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «мизопростол» в лекарственной форме таблетки, 200 мкг)
306. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «морфин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг)
307. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «гидрокортизон» в лекарственной форме мазь глазная, 0,5%)
308. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «аммония глицирризинат» в лекарственной форме спрей для наружного и местного применения, 0,1%)
309. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «глицин» + «мелатонин» в лекарственной форме таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг)
310. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ группировочными наименованиями «деготь» + «трибромфенолята висмута и висмута оксида комплекс» в лекарственной форме линимент для наружного применения)
311. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН комбинация «вальпроевой кислоты и ее натриевой соли в форме координационного соединения – дивалпроекс натрия» в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, 250 мг, 500 мг)
312. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «дименгидринат» в лекарственной форме сироп, 4 мг/мл)
313. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «идебенон» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг)
314. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «изониазид» в лекарственной форме таблетки)
315. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «карбоцистеин» в лекарственной форме капсулы, 375 мг)
316. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кетопрофен» в лекарственной форме крем для наружного применения, 5%)
317. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «лейпрорелин» в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 7,5 мг, 22,5 мг, 45 мг)
318. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «метилкобаламин» в лекарственной форме раствор для инъекций, 0,5 мг/мл)
319. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «метопролол» в твердых лекарственных формах с немедленным высвобождением для приема внутрь)
320. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «никотин» в лекарственной форме спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный, 1 мг/доза)
321. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «повидон-йод» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 200 мг)
322. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ситаглиптин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг)
323. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «этилметилгидроксипиридина малат» в лекарственной форме таблетки жевательные и «этилметилгидроксипиридина сукцинат» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
324. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «левамлодипин» в лекарственной форме таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг)
325. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «эстрадиол» в лекарственной форме гель трансдермальный, 0,1%)
326. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «хлорпромазин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг)
326/1. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «хлорпромазин» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг)
327. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «теразозин» в твердых лекарственных формах для приема внутрь)
328. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «клотримазол» в лекарственной форме суппозитории вагинальные, 100 мг)
329. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «папаверин» в лекарственной форме суппозитории ректальные, 20 мг)
330. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ребамипид» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг)
331. Об определении программы сравнительных клинических исследований биоаналогичных (биоподобных) препаратов фактора свертывания крови VIII, полученных на основе технологии рекомбинантных ДНК или из плазмы крови человека, предназначенных для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А
332. Об использования альтернативных моделей, отражающих высвобождение и локальную доступность компонентов исследуемого препарата in vivo в рамках регистрационной программы клинической разработки лекарственных препаратов с МНН «Панкреатин» в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, капсулы кишечнорастворимые, гранулы кишечнорастворимые
333. Об отнесении лекарственного препарата Висмосепт с МНН «висмута трикалия дицитрат» в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 12 мг/мл к лекарственным препаратам с хорошо изученным медицинским применением
21 мая 2025 года334. О выборе референтного препарата и возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит к пограничной классификации I/II классу биофармацевтической системы классификации (БКС) по процедуре «биовейвер, основанный на БКС)
(с МНН «амитриптилин» в лекарственной форме таблетки, 10 мг)
335. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «кетопрофен» в лекарственной форме гель для наружного применения 50 мг/г)
336. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «месалазин» в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг)
337. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида моногидрат» в лекарственной форме капли глазные, ушные, назальные)
338. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нафазолин» в лекарственной форме капли назальные, 0,1 %)
339. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нафазолин» в лекарственной форме капли назальные, 0,1 %, с ароматом эвкалипта)
340. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «офлоксацин» в лекарственной форме капли глазные, ушные, 0,3 % (3 мг/мл))
341. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «декстран» средней молекулярной массой 50000-70000 Да в лекарственной форме раствор для инфузий 60 мг/мл)
342. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тиоколхикозид» в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл)
343. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (с комбинацией группировочного наименования «хлоргекисидина биглюконат» + МНН «тетракаин» в лекарственной форме спрей для местного применения, 0,3 мг + 0,15 мг/доза)
344. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ибупрофен» в лекарственной форме гель для наружного применения, 50 мг/г)
345. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «ацикловир» + «гидрокортизон» в лекарственной форме крем для наружного применения, 5 % + 1 %)
346. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «амоксициллин» + «[сульбактам]» в лекарственной форме таблетки, 250 мг + 250 мг, 500 мг + 500 мг, 875 мг + 125 мг)
347. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с группировочными наименованиями «ацетилсалициловая кислота» + «аскорбиновая кислота» в лекарственной форме таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг и 800 мг + 480 мг)
348. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «венлафаксин» в лекарственной форме таблетки, 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, 75 мг)
349. О рассмотрении предложений Минздрава России по выбору референтного препарата (с комбинацией МНН «ибупрофен» + «питофенон» + «фенпивериния бромид» в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 5 мг + 0,1 мг)
350. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «ломустин» в лекарственной форме капсулы, 40 мг)
351. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «мелоксикам» + группировочным наименованием «хондроитина сульфат» в лекарственной форме крем для наружного применения, 10 мг/г + 50 мг/г)
352. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «парацетамол» + «фенилэфрин» + «фенирамин» + «аскорбиновая кислота» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг)
353. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «тригексифенидил» в лекарственной форме таблетки, 2 мг)
354. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «этопозид» в лекарственной форме капсулы, 100 мг)
355. О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «карбамазепин» в лекарственной форме таблетки, 400 мг)
356. Об отнесении лекарственного препарата Цифобан c МНН «цитрат натрия» в лекарственной форме раствор для инфузий к лекарственным препаратам с хорошо изученным медицинским применением
357. Об отнесении лекарственного препарата Кальреция c МНН «кальция хлорид»в лекарственной форме раствор для инфузий к лекарственным препаратам с хорошо изученным медицинским применением
358. О программе и дизайне исследований биоэквивалентности лекарственного препарата, содержащего действующее вещество с МНН «клопидогрел»
359. О показаниях к применению и возрастном диапазоне у пациентов детского возраста для препаратов с МНН «ципрофлоксацин»
360. О программе и дизайне исследований биоэквивалентности лекарственного препарата, содержащего действующее вещество с МНН «тадалафил»
361. Об унификации показаний к применению общих характеристик лекарственных препаратов, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «аминофенилмасляная кислота»
362. Об унификации показаний к применению общих характеристик лекарственных препаратов, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «урсодезоксихолевая кислота»
