«Разработка основ унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения лекарственных средств на таможенной территории Таможенного союза»
1. Цели и задачи
Целью работы является исследование нормативного, правового и организационного аспектов регулирования сферы обращения лекарственных средств, обоснование и разработка основ унификации требований законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства к обращению лекарственных средств на основе международной практики.
Задачи работы:
1. Проведение комплексного анализа существующего и разрабатываемого законодательства Таможенного союза и Евросоюза, государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства, устанавливающего принципы регулирования в сфере обращения лекарственных средств.
2. Выявление тенденций совершенствования законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств в условиях развития интеграции, в том числе в вопросах разграничения полномочий и функций по установлению единых требований в сфере обращения лекарственных средств.
3. Обоснование и разработка направлений и подходов к унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения лекарственных средств, предусматривающих, в том числе:
- возможность разграничения полномочий и функций уполномоченных органов государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства и Евразийской экономической комиссии;
- определение целесообразности создания единого наднационального органа в сфере обращения лекарственных средств;
- установление условий признания, возможности и формата присоединения третьих стран к формируемой в Таможенном союзе системе, регулирующей обращение лекарственных средств.
Выполнен системный и комплексный анализ существующего и разрабатываемого законодательства Таможенного союза и Евросоюза, государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства, устанавливающего принципы регулирования в сфере обращения лекарственных средств.
Проведены исследования по выявлению тенденций совершенствования законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств в условиях развития интеграции, в том числе в вопросах разграничения полномочий и функций по установлению единых требований в сфере обращения лекарственных средств.
Дано обоснование и разработаны основные направления и подходы к унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения лекарственных средств. 3. Достигнутые результаты
Анализ предметной области исследования; результаты исследования тенденций совершенствования законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств в условиях развития интеграции; предложения по основным принципам и формату гармонизации законодательств государств - членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения лекарственных средств; основные направления и подходы к унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения лекарственных средств. Разработана концепция Соглашения государств Таможенного союза об обращении лекарственных средств.
4. Практическое использование результатов работы
Результаты работы использованы Евразийской экономической комиссий при подготовке проекта Соглашения о единых принципах и правилах регулирования обращения лекарственных средств в рамках Таможенного союза и Единого экономического пространства, а также перечня нормативных актов, предусмотренных проектом Соглашения и направленных на реализацию указанного Соглашения. Проект Соглашения Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2013 г. № 115 направлен на внутригосударственное согласование в государства-члены Таможенного союза и Единого экономического пространства.
Наименование завершённой НИР: «Разработка основ унификации законодательства государств-членов Таможенного союза и Единого экономического пространства в сфере обращения лекарственных средств на таможенной территории Таможенного союза»
Контакты: г. Москва, Смоленский бульвар, д. 3/5 стр.1
Адрес электронной почты:s.bondarenko@eecommission.org
Контактный телефон: (495) 669-24-00 доб. 51-58
Контактное лицо:Бондаренко Светлана Алексеевна
Ответственный департамент: Департамент технического регулирования и аккредитации
Год: 2012
Вложения: Аннотация к НИР.pdf
