Новости
19.09.2023 (Обновлено: 25.09.2023 16:10)
ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.
Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.
Руководство также предназначено для фармацевтических инспекторатов государств Евразийского экономического союза, выполняющих фармацевтические инспекции производственных площадок на соответствие требованиям GMP.
Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК
