Навіны
Камісія працягвае ўдасканаленне агульнага рынку лекаў
Дырэктар Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі Еўразійскай эканамічнай камісіі Талгат Момышаў паведаміў аб папярэдніх выніках працы агульнага рынку лекавых сродкаў Еўразійскага эканамічнага саюза і планах на 2025 год на міжнародным Еўразійскім фармацэўтычным форуме ў Алматы.
Талгат Момышаў, у прыватнасці, падкрэсліў: «31 снежня бягучага года заканчваецца пераходны перыяд для падачы заяў па пераходзе да агульнага рынку. Гэты тэрмін не змяняецца. Аднак умовы пераходу ў дзяржавах прызнання плануецца некалькі змякчыць».
Усім вытворцам лекаў краін ЕАЭС ужо прадастаўлена магчымасць адначасовага ўнясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье падчас правядзення працэдуры прывядзення ў адпаведнасць, што спрасціла іх працу.
Да канца бягучага года сваё дзеянне захоўваюць нацыянальныя рэгістрацыйныя пасведчанні, дапускаецца ўнясенне змяненняў у нацыянальныя дасье па правілах дзяржаў ЕАЭС.
Талгат Момышаў адзначыў працу фармінспектаратаў дзяржаў-членаў. У 2025 годзе мінае тэрмін першых выдадзеных імі ў 2021 годзе GMP-сертыфікатаў Саюза.
Для забеспячэння бесперапыннай вытворчасці і паставак лекавых прэпаратаў на агульны рынак ЕАЭС вытворцам прапануецца загадзя (не менш чым за 6-9 месяцаў) падаваць заявы на планавае інспектаванне. А затым пераканацца, што яны ўключаны ў план інспектавання на 2025-2026 гады.
Сёлета на пляцоўцы Камісіі плануецца прадоўжыць маштабную работу па актуалізацыі рэгулявання агульнага рынку лекаў. Намечана, напрыклад, удакладніць правілы рэгістрацыі і правядзення даследаванняў лекавых прэпаратаў, прыняць правілы GLP-інспекцый, абнавіць рэдакцыі Належнай клінічнай практыкі (GCP) і шэрагу іншых актаў.
