Жаңалықтар
06.03.2025
Комиссия ортақ дәрі нарығын жетілдіруді жалғастырады
Алматыдағы халықаралық Еуразиялық фармацевтикалық форумда Еуразиялық экономикалық комиссияның Техникалық реттеу және аккредиттеу департаментінің директоры Талғат Момышев Еуразиялық экономикалық одақтың ортақ дәрілік заттар нарығы жұмысының алдын ала қорытындылары және 2025 жылға арналған жоспарлары туралы хабарлады.
Талғат Момышев, атап айтқанда: "Осы жылғы 31 желтоқсанда ортақ нарыққа көшуге өтініш беруге арналған өтпелі кезең аяқталады. Бұл мерзім өзгермейді. Алайда тану мемлекеттерінде көшу шарттарын біршама жеңілдету жоспарлануда", — деп атап көрсетті.ЕАЭО елдерінің барлық дәрі өндірушілеріне сәйкестікке келтіру рәсімін жүргізу кезінде тіркеу дерекнамасына бір мезгілде өзгеріс енгізу мүмкіндігі берілді, бұл олардың жұмысын жеңілдетті.
Осы жылдың соңына дейін ұлттық тіркеу куәліктері өз қолданысын сақтайды, ЕАЭО мемлекеттерінің қағидалары бойынша ұлттық дерекнамаға өзгерістер енгізуге жол беріледі.
Талғат Момышев мүше мемлекеттердің фарминспектораттарының жұмысын атап өтті. 2025 жылы олар 2021 жылы алғаш рет берген Одақтың GMP-сертификаттары аяқталады.
Дәрілік препараттарды үздіксіз өндіру мен ЕАЭО-ның ортақ нарығына жеткізуді қамтамасыз ету үшін өндірушілерге жоспарлы инспекциялауға алдын ала (кемінде 6-9 ай бұрын) өтініш беру ұсынылады. Содан кейін олардың 2025-2026 жылдарға арналған инспекциялау жоспарына енгізілгеніне көз жеткізу керек.
Биыл Комиссия алаңында ортақ дәрі нарығын реттеуді өзектілендіру бойынша ауқымды жұмысты жалғастыру жоспарлануда. Мысалы, дәрілік препараттарды тіркеу және зерттеу қағидаларын нақтылау, GLP-инспекцияларының қағидаларын қабылдау, Тиісті клиникалық практиканың (GCP) және басқа да бірқатар актінің редакцияларын жаңарту жоспарланған.
Халықаралық Еуразиялық фармацевтикалық форум жыл сайын өткізіледі. Биыл ол Еуразиялық кеңістікте дәрі нарығын дамытуға арналды. Оған ЕАЭО-ның барлық мемлекетінің реттеушілері, сондай-ақ фармацевтикалық бизнес өкілдері қатысты.
