бел

Навіны

ЕЭК у СМІ Фотагалерэя Відэагалерэя
26 жніўня 2024 Сістэма належных практык і фармацэўтычных інспекцый працуе ў ЕАЭС на ўзроўні найлепшых сусветных практык Аб выніках і перспектывах працы Еўразійскай эканамічнай камісіі па рэгламентацыі належных фармацэўтычных практык, якія з'яўляюцца часткай рэгуляторыкі агульнага рынку лекавых сродкаў, распавяла намеснік дырэктара Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі ЕЭК Чынара Мамбеталіева на пленарнай сесіі IX Усерасійскай GMP-канферэнцыі з міжнародным удзелам ва Уфе. Прадстаўнік ЕЭК адзначыла, што падтрыманне рэгулявання абарачэння лекавых сродкаў у ЕАЭС на ўзроўні найлепшых сусветных практык, у тым ліку па пытаннях фармацэўтычных інспекцый, з'яўляецца адным з прыярытэтаў працы Камісіі ў 2024-2025 гадах. Сістэма належных практык (GxP) у галіне абарачэння лекавых сродкаў і адзіныя дакументы па фармацэўтычных інспекцыях ствараюць у краінах еўразійскай «пяцёркі» адзіную сістэму забеспячэння якасці лекаў і аснову для ўзаемнага прызнання вынікаў фармацэўтычных інспекцый. GхP ЕАЭС бесперапынна развіваюцца і рэгулярна актуалізуюцца з улікам практыкі іх прымянення і развіцця найлепшых сусветных практык. Начальнік аддзела каардынацыі работ у сферы абарачэння лекавых сродкаў і медыцынскіх вырабаў ЕЭК Дзмітрый Раждзественскі прыняў удзел у панэльнай сесіі канферэнцыі, дзе разгледжаны пытанні гарманізацыі нацыянальнага заканадаўства з правам Саюза ў частцы правядзення фармацэўтычных інспекцый і ініцыявання інспекцый у рамках рэгістрацыйных працэдур. IX Усерасійская GMP-канферэнцыя з міжнародным удзелам – адна з ключавых падзей года ў галіне належных практык. У мерапрыемстве штогод удзельнічаюць вытворцы, прадстаўнікі рэгулятараў і фармацэўтычных інспектаратаў дзяржаў-членаў ЕАЭС, а таксама прадстаўнікі Еўрапейскага рэгіянальнага бюро Сусветнай арганізацыі аховы здароўя і рэгулятараў з краін-назіральнікаў у ЕАЭС.
У ЕАЭС сертыфікаты адпаведнасці на цацкі, выдадзеныя да 27 ліпеня 2024 года, будуць сапраўдныя да заканчэння іх тэрміну дзеяння 26 сакавіка 2024 У ЕАЭС сертыфікаты адпаведнасці на цацкі, выдадзеныя да 27 ліпеня 2024 года, будуць сапраўдныя да заканчэння іх тэрміну дзеяння Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі зацвердзіла парадак увядзення ў дзеянне змяненняў, унесеных у адзіны тэхнічны рэгламент Еўразійскага эканамічнага саюза на цацкі. Змяненні ўстанаўліваюць дэталізаваныя працэдуры ацэнкі адпаведнасці. Вызначана магчымасць выпускаць у абарачэнне цацкі на мытнай тэрыторыі ЕАЭС з дазвольнымі дакументамі – сертыфікатамі адпаведнасці, якія выдадзены да 27 ліпеня 2024 г.* і сапраўдныя да заканчэння тэрміну дзеяння гэтых сертыфікатаў. Абарачэнне такіх цацак дазволена на працягу тэрміну іх прыдатнасці (тэрміну службы). Устанаўленне такой магчымасці будзе мець пазітыўны ўплыў на ўмовы вядзення прадпрымальніцкай дзейнасці, паколькі забяспечваецца «мяккі» пераходны пераход для вытворцаў, упаўнаважаных вытворцам асоб і прадаўцоў (пастаўшчыкоў) цацак на абноўленыя працэдуры ацэнкі адпаведнасці. Даведка. *Дата ўступлення ў сілу змяненняў у тэхрэгламент, прынятых рашэннем Савета № 5 ад 26 студзеня 2024 г.

Рэсурсы ЕАЭС