Навіны

08.06.2021

У ЕАЭС будуць скарочаны дубліруючыя даследаванні пры пераносе вытворчасці лекаў

Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі ўхваліла ў выглядзе рэкамендацыі краінам Еўразійскага эканамічнага саюза Дапаможнік па трансферы вытворчасці і аналітычных методык пры вытворчасці лекавых сродкаў. Дакумент дазволіць скараціць колькасць дублюючых даследаванняў пры пераносе вытворчасці лекаў без шкоды для іх якасці і бяспекі.

Дапаможнік рэгламентуе працэс пераносу вытворчасці і кантролю якасці лекавых прэпаратаў з адной пляцоўкі на іншую, уключаючы дакументальнае афармленне гэтага працэсу, а таксама тлумачыць неабходную паслядоўнасць дзеянняў пры яго арганізацыі. Дакумент можа выкарыстоўвацца таксама ў іншых біямедыцынскіх сферах, напрыклад, пры трансферы аналітычных методык паміж клінічнымі лабараторыямі.