Акты в сфере обращения лекарственных средств

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.​​

Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Решения Совета Комиссии 

Распоряжения Совета Комиссии 

Рекомендации Совета Комиссии 

Решения Коллегии Комиссии 

Рекомендации Коллегии Комиссии

Утратили силу

РЕШЕНИЯ СОВЕТА КОМИССИИ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 "О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 74 "Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 75 "Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 76 "Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. № 141 "О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии в части маркировки лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 мая 2025 г. № 32 «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств»

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июля 2021 г. № 65 "О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"​​
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. № 76 «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

​Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. № 55 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78"​​
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2020 г. № 9 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"​
  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2020 г. № 128  "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78"​​
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. № 14​ "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78"​
  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 г. № 34 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"​
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. № 36 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 мая 2023 г. № 60 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»    
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24 ноября 2023 г. № 142 "О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 октября 2023 г. № 114"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 г. № 43 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 ноября 2024 года № 117 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
• Решение Совета ЕЭК от 22 января 2025 г. № 12 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 мая 2025 г. № 34 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78» 
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 сентября 2025 г. № 77 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78" 
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 ноября 2025 г. № 93 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 1 августа 2025 г. № 63 "О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 82 "Об утверждении Общих требований к система качества фармацевтических инспекторатов государств-членов Евразийского экономического союза

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 "Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 8 февраля 2021 г. № 7 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2022 г. № 127 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2023 г. № 66 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. № 74 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 г. № 29 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 г. № 66 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 1 августа 2025 г. № 60 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85 "Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2020 г. № 67 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"​
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 февраля 2023 г. № 22 «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» 
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 г. № 30 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 86 "О Порядке взаимодействия государств-членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №  87 "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 81 "О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №  88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 80 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88
•  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 февраля 2025 г. № 18 «О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения»

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №  89 "Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июля 2022 г. № 110 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. № 77 «О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»
• Решение Совета ЕЭК  от 22 января 2025 г. № 13 «О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 90 "Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 91 "Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 92 "Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов"

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств"

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2020 г. № 66 "О внесении изменения в Решение Совета Евразийского экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93"​

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. № 15 "Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения"​​

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения"​

• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 г. № 60 "О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96"
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2025 г. № 29 «О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96» 

РАСПОРЯЖЕНИЯ СОВЕТА КОМИССИИ

Распоряжение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 октября 2022 г. № 34 "О признании по инициативе уполномоченного органа государства – члена Евразийского экономического союза результатов регистрации лекарственных средств для медицинского применения, зарегистрированных в государствах – членах Евразийского экономического союза"

РЕКОМЕНДАЦИИ СОВЕТА КОМИССИИ

Рекомендация Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2024 г. № 1 «Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики"

​​РЕШЕНИЯ КОЛЛЕГИИ КОМИССИИ

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 178 "О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2024 г. № 107 «О внесении изменений в Правила определения категорий лекарственных  препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172 "Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм

• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 марта 2022 г. № 51 "О внесении изменений в Номенклатуру лекарственных форм"
• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 ноября 2023 г. № 160 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 172"

Решение Коллегии Евразийской​ экономической комиссии от 22 сентября 2015 г № 119 "О Концепции гармонизации фармакопей государств-членов Евразийского экономического союза

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. № 121 "О Положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. № 69 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций"

• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2020 г. № 86 «О внесении изменения в пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»​

Решение Коллегии Евразийской экономической Комиссии от 17 июля 2018 г. № 113   "Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств"

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 151 "Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата

• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 октября 2022 г. № 137 "О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата"

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 ноября 2019 г. № 202 "Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов"​​

• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 октября 2022 г. № 143 «О внесении изменения в пункт 117 Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов»

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях​"​

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100  "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

• Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2022 г. № 150 "О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза"​
• Решение Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75 «О внесении изменений в Решение Коллеги Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100»

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2020 г. № 111 "Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07 декабря 2021 г. № 169 "Об утверждении Требований к исследованию стабильности растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного сырья) и лекарственных растительных препаратов)"

РЕКОМЕНДАЦИИ КОЛЛЕГИИ КОМИССИИ

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 сентября 2017 г. № 19 "О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения​"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 г.   № 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"​​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 января 2018 г. № 2 "О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь"​

​Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. № 6   "О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов" 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 июля 2018 г. № 11 "О Руководстве по общим вопросам клинических исследований"​​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 17 "О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 г.  № 2 "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 г. № 3 "О руководстве по производству готовых лекарственых форм лекарственных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2019 г.  № 6 "О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты"​​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 марта 2019 г.  № 8 "О Руководстве по подбору дозы лекарственных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2019 г. № 13 "О Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 г.  № 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 г. № 24 "О Руководстве по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 сентября 2019 г. № 25 "О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. № 28 "О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 декабря 2019 г. № 42 "О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов​"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 "О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых​"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 г.  № 2 "О Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов"​

• Рекомендация Коллегии ЕЭК от 23 сентября 2024 г. № 18 «О внесении изменения в Руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов»

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2020 г. № 9   "О Руководстве по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2020 г. № 10 "О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2020 г. № 15 "О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 октября 2020 г. № 18 "О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения" 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2020 г. № 19 "О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2020 г. № 20 "О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств" ​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 33 "О Руководстве по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях лекарственных препаратов" 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций" ​

​​Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. № 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 мая 2021 г. № 8  "О Руководстве по оценке качества лекарственных препаратов на основе комбинаций лекарственного растительного сырья и (или) растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья)"​​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 июня 2021 г. № 11 "О руководстве по трансферу технологий и (или) аналитических методик при производстве лекарственных средств"​​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 сентября 2021 г. № 23 "О Руководстве по определению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике или в отношении отдельной группы педиатрической популяции в целях указания соответствующих сведений в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению"​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 декабря 2021 г.   № 30 «О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике»​

​​​​​​Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2022 г. № 20 «О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата»​

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 декабря 2022 г. № 49 "О Руководстве по составлению документации по химическому и фармацевтическому качеству для исследуемых лекарственных средств, применяемых в клинических исследованиях"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 5 сентября 2023 г. № 22 "О перечне действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05 сентября 2023 г. № 23 "О Руководстве по представлению документов, входящих в состав модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата, в форме электронного общего технического документа в уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 сентября 2023 г. № 25 "О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 октября 2023 г. № 26 "О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 ноября 2023 г. № 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 июня 2024 г. № 13 "О Руководстве  по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 г. № 19 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2025 г. № 15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата»

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2025 г. № 30 «О фармацевтической разработке лекарственных препаратов» 

Рекомендация Коллегии Комиссии от 14 октября 2025 г. № 27 «О Руководстве по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза на основе оценки рисков»

УТРАТИЛИ СИЛУ

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. № 30 "О правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту" (утратила силу)

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 мая 2017 г. № 12 "Об Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"​​ (утратила силу)

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 марта 2019 г. № 10 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств"​ (утратила силу)

​​Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 января 2021 г. № 2 "Об актуализированном Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств" (утратила силу)