|
1
|
29.06.2020
|
«Об особенностях подготовки экспертных отчетов для воспроизведенных и гибридных препаратов»
|
|
2
|
07.09.2020
|
«О выборе референтных лекарственных препаратов для целей исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Циклосерина и Теризидона»
|
|
3
|
21.01.2021
|
«О выборе референтных лекарственных препаратов для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов»
|
|
4
|
21.01.2021
|
«Об оптимизации до 31 декабря 2025 года экспертной работы по подготовке экспертных отчетов»
|
|
5
|
14.04.2021
|
«О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов» («бромгексин+гвайфенезин+сальбутамол»)
|
|
6
|
14.04.2021
|
«О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов» («Гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин»)
|
|
7
|
14.04.2021
|
«О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов» (Тримебутин)
|
|
8
|
21.07.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Тилорон»)
|
|
9
|
21.07.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Римантадин»)
|
|
10
|
21.07.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Бупренорфин»)
|
|
11
|
21.07.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Инозин пранобекс»)
|
|
12
|
21.07.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «Аминосалициловая кислота»)
|
|
13
|
21.07.2021
|
О подходе к проведению исследования лекарственных препаратов в виде фиксированных комбинаций доз с группировочным наименованием в составе которого указан панкреатин
|
|
14
|
21.07.2021
|
«О согласованных подходах к указанию ссылок на фармакопеи в нормативном документе по качеству лекарственного препарата при проведении экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата»
|
|
15
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «ацетилцистеин»)
|
|
16
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов («амоксициллин» + «клавулановая кислота»)
|
|
17
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «месалазин»)
|
|
18
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов («ибупрофен» + «парацетамол»)
|
|
19
|
22.09.2021
|
О подходах к классификации лекарственного препарата содержащего в качестве действующих веществ комбинацию «калия аспарагинат» + «магния аспарагинат»
|
|
20
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «бензокаин»)
|
|
21
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «мелатонин»)
|
|
22
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов («ацетилсалициловая кислота» + «кофеин» + «парацетамол»)
|
|
23
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «тримебутин»)
|
|
24
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «бусерелин»)
|
|
25
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (группировочное наименование «оксиэтиламмония метилфеноксиацетат»)
|
|
26
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (действующее вещество которых имеет МНН «нефопам»)
|
|
27
|
22.09.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов («глюкозамин» + «хондроитина сульфат»)
|
|
28
|
10.11.2021
|
О возможности регистрации лекарственного препарата, действующее вещество которого принадлежит III классу биофармацевтической системы классификации, без проведения исследований биоэквивалентности in vivo (МНН «натрия пикосульфат»)
|
|
29
|
10.11.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (МНН «доксиламин»)
|
|
30
|
10.11.2021
|
О выборе препарата сравнения для целей использования при фармацевтической разработке и подготовке инструкции по медицинскому применению (содержащее действующее вещество с МНН «кофеин»)
|
|
31
|
10.11.2021
|
О выборе препарата сравнения для целей использования при фармацевтической разработке и подготовке инструкции по медицинскому применению (содержащее действующее вещество с МНН «ацетилсалициловая кислота» + «магния гидроксид»)
|
|
32
|
10.11.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащее действующее вещество с МНН «гепарин натрия»)
|
|
33
|
10.11.2021
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащее действующее вещество с МНН «транексамовая кислота»)
|
|
34
|
24.01.2022
|
О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с группировочным наименованием «парацетамол» + «фенилэфрин» + «хлорфенамин» + [аскорбиновая кислота]
|
|
35
|
24.01.2022
|
О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с МНН «адапален» + «клиндамицин»
|
|
36
|
24.01.2022
|
О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с МНН «никотиноил гамма-аминомасляная кислота»
|
|
37
|
24.01.2022
|
О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «папаверин»
|
|
38
|
24.01.2022
|
О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «левотироксин натрия»
|
|
39
|
24.01.2022
|
О выборе референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества с МНН «лизоцим+пиридоксин»
|
|
40
|
24.01.2022
|
О выборе препарата сравнения для лекарственного препарата c МНН «торасемид» в лекарственной форме таблетки для приёма внутрь для целей использования при фармацевтической разработке (в т.ч. проведения биоэквивалентных испытаний) и подготовке инструкции по медицинскому применению
|
|
41
|
24.01.2022
|
О выборе препарата сравнения для лекарственного препарата c МНН «кетопрофен» в лекарственной форме спрей для наружного применения для целей использования при фармацевтической разработке и подготовке инструкции по медицинскому применению
|
|
42
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих действующее вещество с МНН «циклобензаприн»
|
|
43
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нитрофурантоин» в лекарственной форме таблетки, 50 мг, 100 мг)
|
|
44
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «нитрофурантоин» в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг)
|
|
45
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «колхицин» в лекарственной форме таблетки, 1 мг)
|
|
46
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с группировочным наименованием «аминофенилмасляная кислота» в лекарственной форме таблетки, 50 мг, 100 мг, 250 мг; в лекарственной форме капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг)
|
|
47
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования сопоставимости в рамках оценки биоаналогичности (биоподобия) лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН «панкреатин», в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД, 10000 ЕД, 20000 ЕД)
|
|
48
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН комбинации «парацетамол» + «напроксен» + «кофеин» + «дротаверин» + «фенирамин», в лекарственной форме таблетки, 325 мг + 100 мг + 50 мг + 40 мг + 10 мг)
|
|
49
|
16.03.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующее вещество с МНН комбинации «метамизол натрия» + «питофенон» + «фенпивериния бромид» в лекарственной форме таблетки, 500 мг + 5 мг + 0,1 мг)
|
|
50
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих фиксированную комбинацию доз действующих веществ с МНН «кофеин» + «парацетамол», в лекарственной форме таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг)
|
|
51
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «дексаметазон» + «неомицин» + «полимиксин В» + «фенилэфрин» в лекарственной форме спрей назальный)
|
|
52
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих комбинацию действующих веществ с МНН «бензидамин» + «цетилпиридиния хлорид», в лекарственной форме спрей назальный)
|
|
53
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «клобетазол», в лекарственной форме шампунь лекарственный, 0,05%)
|
|
54
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «фонтурацетам», в лекарственной форме таблетки)
|
|
55
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «тиоктовая кислота», в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, 600 мг; капсулы 300 мг, 600 мг)
|
|
56
|
20.04.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих фиксированную комбинацию доз с МНН «периндоприл» (в виде трет-бутиламиновой соли)» + «индапамид» + «амлодипин» (в виде бесилатового эфира), таблетки, в линейках дозировок (2 мг + 5 мг + 0,625 мг); (4 мг + 10 мг + 1,25 мг); (4 мг +
5 мг + 1,25 мг); (8 мг + 10 мг + 2,5 мг); (8 мг + 5 мг + 2,5 мг)
|
|
57
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «индометацин» в лекарственной форме «суппозитории ректальные» 50 мг, 100 мг)
|
|
58
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «амброксол» + «натрия глицирризинат» + «тимьяна ползучего травы экстракт» в лекарственной форме таблетки шипучие)
|
|
59
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «мелоксикам» в лекарственной форме гель для наружного применения 1%)
|
|
60
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «хлорталидон», в лекарственной форме таблетки)
|
|
61
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «левокарнитин» в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 300 мг/мл)
|
|
62
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «парацетамол» + «фенирамин» + «аскорбиновая кислота» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь,
500 мг + 25 мг + 200 мг)
|
|
63
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «цефодизим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг, 500 мг, 1000 мг, 2000 мг)
|
|
64
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «торасемид» в лекарственной форме раствора для инъекций в дозировке 20мг/4мл)
|
|
65
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «гвайфенезин» в лекарственной форме сироп)
|
|
66
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «нимесулид» в лекарственной форме таблетки, 100 мг)
|
|
67
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «сульфасалазин» в лекарственной форме таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой)
|
|
68
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «тиоктовая кислота»
в лекарственной форме раствор для внутривенного введения
25 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл)
|
|
69
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «гимекромон» в лекарственной форме таблетки)
|
|
70
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («норэпинефрин» в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора
для внутривенного введения, 2мг/мл)
|
|
71
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («декспантенол» + «хлоргексидин» в лекарственной форме крем для наружного применения 5% + 0,5%)
|
|
72
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («стрептомицин» в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г)
|
|
73
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН («кофеин» + «парацетамол» + «фенилэфрин» + «хлорфенамин» в лекарственной форме таблетки, 30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг)
|
|
74
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «папаверин» в лекарственной форме раствор для инъекций 20 мг/мл)
|
|
75
|
17.08.2022
|
О выборе референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов (содержащих действующие вещества с МНН «небиволол» в лекарственной форме таблетки)
|
|
76
|
17.08.2022
|
О порядке доработки регистрационного досье лекарственного препарата в случае выявления не критичных замечаний после выдачи регистрационного удостоверения
|
|
77
|
17.08.2022
|
О предоставлении документов, подтверждающих соответствие производственной площадки (производственных площадок) лекарственного препарата требованиям надлежащей производственной практики
|
