Նորություններ

29.11.2024

Անդամ պետության լիազոր մարմնի նախաձեռնությամբ ԵԱՏՄ-ում կհայտնվի դեղերի գրանցման նոր ընթացակարգ

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի խորհուրդն ընդունել է Եվրասիական տնտեսական միությունում դեղամիջոցների գրանցման կանոնների փոփոխությունների նախագիծը, որոնք վերաբերում են անդամ պետության լիազոր մարմնի նախաձեռնությամբ այլ անդամ պետություններում գրանցված բժշկական կիրառության դեղերի գրանցման արդյունքների ճանաչման ընթացակարգի ներդրմանը:

Նոր ընթացակարգը կարող է կիրառվել լիազոր մարմնի որոշմամբ՝ պետության շուկայում դեղերի անալոգների գրանցման բացակայության դեպքում։

Գրանցումը կիրականացվի առանց տուրքի (կամ գրանցման համար սահմանված այլ վճարի) վճարման, ռեֆերենտ պետությունում կատարված փորձաքննության տվյալների հիման վրա։

Ընթացակարգն ուղղված է անդամ պետություններում վաճառքների ակնկալվող ցածր ծավալներ ունեցող, դեղագործական արտադրողի համար առևտրային գրավչություն չներկայացնող և այս կապակցությամբ այդ անդամ պետությունում գրանցման համար չներկայացվող դեղամիջոցների բավականաչափ տեսականու ապահովման խնդրի լուծմանը: Նման դեղամիջոցներն անհրաժեշտ են առողջապահական համակարգի համար, քանի որ օգտագործվում են (որպես կանոն, կամ փոքր ծավալներով, կամ ոչ հաճախ) բժշկական օգնություն ցուցաբերելու համար: