Տառատեսակի չափը. A A A
Կայքի գույները. C C C
Գրանցում կայքը Մորացել
Выберите язык
22.05.2023

ԵԱՏՄ-ում հստակեցվել են բժշկական կիրառման բարձր տեխնոլոգիական դեղամիջոցների հասկացությունները

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովի Խորհուրդը փոփոխություններ է կատարել Բժշկական կիրառման դեղամիջոցների գրանցման և փորձաքննության կանոններում։


Գրանցման և փորձաքննության կանոնները դեղամիջոցների շրջանառության ոլորտում առավել պահանջված փաստաթուղթն է։ Այս կապակցությամբ Կանոնների դրույթներն արդիականացվում են՝ հաշվի առնելով դեղորայքային պատրաստուկների նոր խմբերի ի հայտ գալը, դեղագիտության և դեղագործության բնագավառի գիտական տեղեկությունները, անդամ պետությունների գործնական փորձը:

Խորհրդի որոշմամբ ընդլայնվել և միասնականացվել է Գրանցման կանոնների հասկացությունների ապարատը բարձր տեխնոլոգիաների կիրառման հիման վրա ստեղծված դեղորայքային պատրաստուկների նոր խմբերի առնչությամբ։ Առանձնացվել է դեղորայքային պատրաստուկների երեք նոր խումբ՝ գենային թերապիայի պատրաստուկներ, մարմնաբջիջ դեղորայքային պատրաստուկներ, հյուսվածքային ինժեներիայի պատրաստուկներ:

Նման փոփոխությունների ընդունումը թույլ կտա օպտիմալացնել մի շարք պատրաստուկների շուկայահանման գործընթացները, որոնք ապահովում են մարդու նախկինում անբուժելի հիվանդությունների բուժման բեկումնային տեխնոլոգիաների ներդրումը։