Формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий

Лекарственны​е средства​

Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 30 Договора о​ Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о един​ых​ принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств​.

Акты Евразийской экономической комиссии​​ в сфере обращения лекарственных средств,​ в том числе:​	84
​Решения Совета Евразийской экономической комиссии​​	27​
​Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии	​13
​Рекомендации Евразийской экономической комиссии	44

Единые реестры и информационные базы данных Документы по формированию регистрационного досье в электронном виде
​
Р​екомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам

Вход в кабинет Фармакопейного комитета


Медицинские изделия​

Функционирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о един​ых​ принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также
в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий​.

Акты Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий​,​​ в том числе:	23​
​Решения Совета Евразийской экономической комиссии​​	10​
​Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии	​6
​Рекомендации Евразийской экономической комиссии	9

​
Регистрация и экспертиза медицинского изделия являются обязательными условиями его выпуска в обращение в рамках Союза и осуществляются уполномоченным органом референтного государства.
При этом предъявляются одинаковые требования в отношении медицинских изделий, произведенных на территории Союза и ввезенных на таможенную территорию Союза из третьих государств.​

Схема процедуры регистрации медицинского изделия в Евразийском экономическом союзе