Навіны

22.05.2023

Савет ЕЭК ухваліў пратакол аб змяненнях Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медвырабаў

Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі ўхваліў Пратакол аб унясенні змяненняў у Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медвырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза, які прадугледжвае пашырэнне пераліку медыцынскіх вырабаў, якія не падлягаюць рэгістрацыі ў рамках Саюза (пункт 11 артыкула 4 Пагаднення).


Пратакол распрацаваны па прапановах краін Еўразійскага эканамічнага саюза з улікам практыкі прымянення нарматыўных прававых актаў у гэтай сферы.

Дакумент прадугледжвае, што не падлягаюць рэгістрацыі ўсе медыцынскія вырабы, вырабленыя па індывідуальных заказах пацыентаў выключна для асабістага карыстання; медыцынскія вырабы, увезеныя для аказання медыцынскай дапамогі па жыццёвых паказаннях канкрэтнага пацыента; вырабленыя для экспарту; якія ўяўляюць сабой укладкі, наборы, камплекты і аптэчкі, укамплектаваныя ў адпаведнасці з заканадаўствам дзяржавы-члена з зарэгістраваных медыцынскіх вырабаў і лекавых прэпаратаў і прызначаныя для абарачэння на тэрыторыі гэтай дзяржавы.

Пратакол будзе накіраваны на правядзенне ўнутрыдзяржаўных працэдур, неабходных для яго падпісання.