Навіны

Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі на пасяджэнні 12 красавіка дапоўніў рашэнне Савета ЕЭК ад 3 лістапада 2016 года № 83 Правіламі правядзення фармацэўтычных інспекцый на адпаведнасць патрабаванням Правіл належнай практыкі фармаканагляду Еўразійскага эканамічнага саюза.

Міністр па тэхнічным рэгуляванні ЕЭК Валянцін Татарыцкі адзначыў: «Змяненні накіраваны на захаванне ў абарачэнні на фармацэўтычным рынку Саюза лекавых прэпаратаў, якія маюць даказана станоўчы профіль суадносін «карысць – рызыка», і выключэнне з абарачэння і вытворчасці лекаў, якія ўяўляюць пагрозу грамадскаму здароўю і дабрабыту насельніцтва».

Цяпер упаўнаважаныя органы дзяржаў Еўразійскага эканамічнага саюза ажыццяўляюць праверку сістэмы фармаканагляду трымальнікаў рэгістрацыйных пасведчанняў лекавых прэпаратаў у адпаведнасці з заканадаўствам дзяржаў-членаў. Гэта стварае перадумовы для прымянення розных падыходаў да правядзення фармацэўтычных інспекцый сістэмы фармаканагляду і магчымага непрызнання ў асобных краінах ЕАЭС вынікаў такіх інспекцый.

Прыняты Саветам ЕЭК дакумент устанаўлівае адзіныя падыходы да працэдур правядзення інспекцый сістэм фармаканагляду і ўзаемадзеяння ўпаўнаважаных органаў дзяржаў-членаў. Выключаецца правядзенне паўторных (дубліруючых) інспекцый вытворцаў лекаў кожным з інспектаратаў дзяржаў-членаў, што дазволіць аптымізаваць інспекцыйныя рэсурсы.

Правілы правядзення фармацэўтычных інспекцый сістэмы фармаканагляду гарманізаваны з актуальнай рэдакцыяй еўрапейскіх правіл і заснаваныя на абагульненні і выкарыстанні вопыту ацэнкі рэальных праблем бяспекі і эфектыўнасці лекавых сродкаў, якія знаходзяцца ў абарачэнні на фармацэўтычным рынку