Жаңалықтар

12.04.2024 (Обновлено: 17.04.2024 10:49)

ЕАЭО-да дәрі-дәрмек өндірушілердің фармакологиялық қадағалау жүйелеріне фармацевтикалық инспекциялар жүргізу жөніндегі бірыңғай қағидалары қабылданды

Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесі 12 сәуірдегі отырыста ЕЭК Кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 83 шешімін Еуразиялық экономикалық одақтың фармакологиялық қадағалаудың тиісті практикасы қағидаларының талаптарына сәйкес келуі бойынша фармацевтикалық инспекциялар жүргізу қағидаларымен толықтырды.

ЕЭК Техникалық реттеу министрі Валентин Татарицкий: «Өзгертулер Одақтың фармацевтикалық нарығындағы айналымда «пайда – тәуекел» арақатынасының оң бейіні дәлелденген дәрілік препараттарды сақтап қалуға және қоғамдық денсаулық пен халықтың әл-ауқатына қауіп төндіретін дәрілік заттарды айналымнан және өндірістен алып тастауға бағытталған», — деп атап өтті.

Қазір Еуразиялық экономикалық одақ мемлекеттерінің уәкілетті органдары мүше мемлекеттердің заңнамасына сәйкес дәрілік препараттарды тіркеу куәліктерін ұстаушылардың фармакологиялық қадағалау жүйесін тексеруді жүзеге асырады. Бұл фармакологиялық қадағалау жүйесінің фармацевтикалық инспекцияларын жүргізуге әртүрлі тәсілдерді қолдану және ЕАЭО-ның жекелеген елдерінде мұндай инспекциялардың нәтижелерін мойындамау үшін алғышарттар жасайды.

ЕЭК Кеңесі қабылдаған құжат фармакологиялық қадағалау жүйелеріне инспекция жүргізу рәсімдеріне және мүше мемлекеттердің уәкілетті органдарының өзара іс-қимылына бірыңғай тәсілдерді белгілейді. Мүше мемлекеттердің әрбір инспектораты дәрі-дәрмек өндірушілерге қайта-қайта (қайталама) инспекциялар жүргізе бермейді, бұл инспекциялық ресурстарды оңтайландыруға мүмкіндік береді.

Фармакологиялық қадағалау жүйелерінің фармацевтикалық инспекцияларды жүргізу қағидалары Еуропалық ережелердің өзекті редакциясымен үйлестірілген және Одақтың фармацевтикалық нарығында айналымдағы дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігінің нақты проблемаларын бағалау тәжірибесін жинақтауға және пайдалануға негізделген.