Навіны

Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі на пасяджэнні 11 лютага ўнесла змяненні ў спіс стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове ў краінах Еўразійскага эканамічнага саюза поўнасцю або часткова забяспечваецца выкананне адпаведнасці медвырабаў Агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванняў да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх.

Змяненні прадугледжваюць унясенне даных аб прынятых у 2022-2023 гадах новых версіях трох стандартаў, раней уключаных у пералік.

Гэта ДАСТ Р ІСО 14155-2022 «Клінічныя даследаванні медыцынскіх вырабаў, якія праводзяцца з удзелам чалавека ў якасці суб'екта. Належная клінічная практыка», ДАСТ Р ІСО 15223-1-2023 «Вырабы медыцынскія. Сімвалы, якія прымяняюцца для перадачы інфармацыі, якая прадастаўляецца вытворцам. Частка 1. Асноўныя патрабаванні» і ДАСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Вырабы медыцынскія. Частка 1. Праектаванне медыцынскіх вырабаў з улікам эксплуатацыйнай прыдатнасці».