Реестр зарегистрированных лекарственных средств для применения в ветеринарии, диагностических систем, средств для противопаразитарных обработок животных и кормовых добавок для животных
Единые формы ветеринарных сертификатовВсемирная организация здоровья животных отметила свою 101-ю годовщину со дня основания
24 января 2025 г. в Москве Региональное Представительство Всемирной организации здоровья животных (ВОЗЖ) по Европе отметило важную веху в области здоровья и благополучия животных в Европейском регионе - 101-ю годовщину ВОЗЖ, первоначально основанной в 1924 году как МЭБ.
По приглашению ВОЗЖ в праздновании знаменательной даты принял участие заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Комиссии Владимир Субботин и сотрудники департамента.
В мероприятии также участвовали руководитель Субрегионального офиса ВОЗЖ по Центральной Азии Мереке Тайтубаев, послы и представители посольств стран Европейского региона, являющихся членами ВОЗЖ, а также таких уважаемых международных организаций, как ВОЗ и ФАО, сотрудничество и совместную деятельность с которыми осуществляет ВОЗЖ, а также представители российских государственных органов и ведомств.
С видеообращением к гостям обратилась генеральный директор ВОЗЖ Эммануэль Субейран, поприветствовал собравшихся руководитель Регионального представительства ВОЗЖ в Москве Будимир Плавшич.
С приветственным словом к гостям мероприятия и поздравлением ВОЗЖ обратился также руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт. Он поздравил Всемирную организацию здоровья животных в лице ее европейского представительства с такой знаменательной годовщиной и выразил надежду, что взаимодействие стран под эгидой ВОЗЖ для сохранения их благополучия в ветеринарно-санитарном отношении и в дальнейшем будет вне политики столь же плодотворным и конструктивным.
Поздравляем с праздником Всемирную организацию здоровья животных и благодарим за приглашение принять участие в сегодняшнем праздничном мероприятии.
Уверены, что совместная работа ЕЭК и ВОЗЖ будет еще более тесной и полезной в рамках новой Программы мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Всемирной организацией здоровья животных на трехгод
ичный период 2025-2027 годы, и планируемые в этот период мероприятия будут полезны и информативны для всех стран Союза.
О заседании рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения ветеринарных лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
23 января 2025 года Департаментом санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии проведено заседание рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения ветеринарных лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
На указанном заседании были рассмотрены предложения представителей уполномоченных органов государств – членов Евразийского экономического союза по внесению изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (Решение Совета ЕЭК от 21 января 2022 г. № 1), Правила регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза (Решение Совета ЕЭК от 23 сентября 2022 г. № 140), Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств (Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 76), а также вопросы, касающиеся подходов к проведению исследований (испытаний) биоэквивалентности ветеринарных лекарственных препаратов и реализации национальных систем применения антимикробных ветеринарных лекарственных препаратов в целях повышения эффективности применяемых в рамках Евразийского экономического союза мер борьбы с антимикробной резистентностью.
Евразийская экономическая комиссия и Всемирная организация здоровья животных (ВОЗЖ) подвели итоги совместной работы в 2024 году
5 декабря 2024 г. на площадке Регионального Представительства ВОЗЖ в Москве состоялось ежегодное итоговое совместное совещание ЕЭК и ВОЗЖ.
В мероприятии приняли участие заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Владимир Субботин, руководитель Регионального представительства ВОЗЖ в Москве Будимир Плавшич и сотрудники Комиссии и ВОЗЖ.
В ходе встречи были отмечены успешное завершение выполнения совместной Программы мероприятий по реализации Меморандума на трехгодичный период 2022-2024 годы, своевременное выполнение в полном объеме рабочего плана на 2024 год, в том числе успешное проведение двух совместных семинаров по губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота и гриппу птиц, организованных для уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС в 2024 году.
Будимир Плавшич сообщил представителям Комиссии об успешном согласовании центральным офисом ВОЗЖ в Париже Программы мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Всемирной организацией по здоровью животных на трехгодичный период 2025-2027 годы, и ее подписании генеральным директором ВОЗЖ Эммануэль Субейран.
«Новым важным направлением совместной деятельности может стать организация совместных мероприятий по обсуждению с делегатами ВОЗЖ от государств-членов Союза изменений стандартов, планируемых для принятия и внесения в Кодексы ВОЗЖ в ходе генеральных сессий», - отметил Владимир Субботин.
Кроме того, были обсуждены важные аспекты текущей эпизоотической ситуации в мире по ряду особо опасных болезней животных, что позволило определить приоритетные темы планируемых в 2025 году совместных семинаров, которые будут интересны и полезны для ветеринарных специалистов государств-членов Союза.
Стороны определили направления дальнейшей совместной работы, обсудили вопросы подготовки проекта рабочего плана на 2025 год, а также отметили важность обоюдного участия представителей ЕЭК и ВОЗЖ в организуемых ими в течение года мероприятиях.
Участники совещания положительно оценили проведенную совместную работу в указанный период и выразили надежду на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
Актуальное на рынке ветеринарных лекарственных препаратов ЕАЭС
21 ноября 2024 года в рамках 26-й Международной выставки оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients (г. Москва, МВЦ «Крокус Экспо») состоялся Круглый стол «Рынок лекарственных препаратов для ветеринарного применения: его особенности, проблемы и перспективы» с участием представителей Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер ЕЭК, профильных уполномоченных органов Российской Федерации, ФГБУ «ВГНКИ» и представителей бизнес-сообщества.
В рамках программы, подготовленной Ассоциацией содействия развитию ветеринарного дела «Национальная ветеринарная ассоциация», докладчики рассказали о наиболее актуальных на сегодняшний день событиях и проблемных вопросах в сфере регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС, а именно:
- представлена краткая оценка (характеристика) состояния отрасли производства ветеринарных препаратов, задачи, стоящие перед отраслью, принимаемые меры государственной поддержки отрасли и их результаты в импортозамещении;
- обращено внимание участников на условия и сроки перехода на новые единые в ЕАЭС правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств (обзор текущей ситуации, уже принятые изменения в документе, перспективы новых корректировок);
- сделан обзор реализованных и предстоящих изменений в российском законодательстве в области осуществления контроля (надзора) за обращением ветеринарных лекарственных средств, их влияния на отрасль, содействия в реализации поставленных государством задач, федеральных проектов;
- подведены итоги трех лет работы по Постановлению Правительства РФ от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» с учетом особенностей разрешительных режимов в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- приведена оценка рынка ветеринарных лекарственных препаратов за 2023 год и первых итогов текущего года, взгляд изнутри, оценка динамики развития, основные тренды этого года;
- показаны результаты научно-исследовательской деятельности, в том числе в создании новых ветеринарных лекарственных препаратов, а также рассмотрены правовые аспекты фармацевтической деятельности производителей ветеринарных лекарственных средств;
- обозначены перспективы развития системы обязательной маркировки ветеринарных лекарственных препаратов, продемонстрированы ключевые эффекты маркировки за 2019 – 2023 гг. на примере статистических данных по молочной, табачной и парфюмерной продукции, а также упакованной воде, одежде, обуви.
В Самарканде прошла 31-я Конференция региональной комиссии по Европе Всемирной организации здоровья животных
С 30 сентября по 4 октября 2024 года в Самарканде (Узбекистан) состоялась 31-я конференция региональной комиссии по Европе Всемирной организации здоровья животных (ВОЗЖ).
В работе Конференции приняли участие делегаты стран-членов ВОЗЖ Европы, представители международных и региональных организаций.
Представители Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер в рамках реализации Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Всемирной организацией здравоохранения животных приняли участие в мероприятии онлайн.
В ходе панельной дискуссии обсуждалась роль ветеринарных служб стран региона и охраны здоровья животных для предупреждения пандемий и обеспечения готовности к ним в рамках концепции «Единое здоровье».
В рамках конференции было проведено заседание постоянной группы экспертов по высокопатогенному гриппу птиц, на котором рассматривались актуальные вопросы, связанные с распространением этой болезни, факторами, вызывающими появление новых штаммов гриппа птиц, поиском путей смягчения негативных последствий миграции диких птиц, необходимостью усиления ветеринарного контроля в сфере международной торговли птицей и продукцией птицеводства и расширения деятельности лабораторий.
В ходе конференции обсуждались актуальные проблемы и задачи европейского региона и отдельных стран, связанные со специфическими болезнями животных региона и их профилактикой.
Данная площадка является хорошей возможностью для обмена идеями и опытом по вопросам компетенции ВОЗЖ и ее стран-членов, определения будущих общих планов и целей.
Евразийская экономическая комиссия и Всемирная организация здоровья животных (ВОЗЖ) подвели итоги совместной работы в 2023 году
21 декабря 2023 г. состоялось ежегодное совместное итоговое совещание ЕЭК и ВОЗЖ при участии заместителя директора Департамента санитарных фитосанитарных и ветеринарных мер В. Субботина и руководителя Регионального Представительства ВОЗЖ в Москве Б. Плавшича.
Представитель ВОЗЖ выступил с презентацией о текущей эпизоотической ситуации в мире по ряду особо опасных болезней животных – ящуру, гриппу птиц, африканской чуме свиней, чуме мелких жвачных, а также проинформировал о взаимодействии ВОЗЖ с государствами-членами ЕАЭС в части предоставления ими в 2023 году отчетов и уведомлений о вспышках болезней с помощью цифровой платформы WAHIS.
В ходе встречи подведены итоги совместной работы в 2023 году в рамках Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и ВОЗЖ. Особо были отмечены успешное проведение трех совместных семинаров, организованных для уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС, и своевременное выполнение рабочего плана на 2023 год в полном объеме.
Стороны определили направления дальнейшей совместной работы, обсудили и проработали проект рабочего плана на 2024 год, содержащий ряд совместных мероприятий, которые могут быть полезны и представлять интерес для уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС в области ветеринарии, а также договорились об обоюдном участии представителей ЕЭК и ВОЗЖ в организуемых ими в течение года мероприятиях.
Участники совещания положительно оценили проведенную совместную работу в 2023 году и выразили надежду на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
О проведении межгосударственного тестирования общих процессов в сфере применения ветеринарно-санитарных мер.
21 ноября 2023 г. успешно завершено межгосударственное тестирование информационного взаимодействия между уполномоченными в области ветеринарии органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в рамках общих процессов № 40 и 43.
Справочно:
общий процесс № 40 «Формирование, ведение и использование базы данных о случаях обнаружения и распространения на территориях государств – членов Евразийского экономического союза заразных болезней животных, в том числе общих для человека и животных, и (или) товаров (продукции) животного происхождения, опасных в ветеринарно-санитарном отношении, а также о принятых ветеринарно-санитарных мерах»;
общий процесс № 43 «Формирование, ведение и использование реестра организаций и лиц, осуществляющих производство, переработку и (или) хранение подконтрольных ветеринарно-санитарному надзору (контролю) товаров, ввозимых на таможенную территорию Союза».
Проведение межгосударственного тестирования указанных общих процессов предусмотрено Планом мероприятий по созданию, обеспечению функционирования и развитию интегрированной информационной системы ЕАЭС на 2023 год, утвержденным Распоряжением Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 16.
До конца текущего года запланировано проведение межгосударственного тестирования информационного взаимодействия в рамках общих процессов № 41 и 45.
Справочно:
общий процесс № 41 «Обеспечение обмена ветеринарными сопроводительными документами (ветеринарными сертификатами), выданными в электронном виде»;
общий процесс № 45 «Формирование, ведение и использование единой базы данных разрешений на ввоз (вывоз, транзит) подконтрольных ветеринарной службе грузов, выданных уполномоченными органами государств – членов Союза».
Итогом проделанной в 2023 году работы по данному направлению будет введение указанных общих процессов в действие путем принятия Коллегий Комиссии соответствующих распоряжений.
В Евразийской экономической комиссии состоялся семинар на тему "Африканская чума свиней как глобальная угроза. Международные усилия и наука в борьбе с АЧС"
Об актуальных вопросах фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе
Департамент санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии провёл 27 июня круглый стол в режиме видеоконференции на тему: «Об актуальных вопросах фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе».
В его работе приняли участие представители Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер, Департамента функционирования внутренних рынков Евразийской экономической комиссии, уполномоченных органов государств – членов Евразийского экономического союза (далее – Союз) и бизнес – сообщества.
Собравшиеся заслушали информацию:
от представителя Кыргызской Республики, отражающую действующее регулирование обращения ветеринарных лекарственных средств в Кыргызской Республики, а также сведения о принятых нормативных правовых актов в этой сфере или проектах таких документов;
от представителя уполномоченного органа Российской Федерации, отражающую положения Федерального закона Российской Федерации от 2 июля 2021 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу 1 сентября 2023 года, которые вызвали ряд вопросов как у уполномоченных органов государств – членов Союз, так и у бизнес – сообщества.
Также на встрече обсуждались и другие вопросы, связанные с механизмом ввода в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации.
Проблемные вопросы, связанные с возможностью свободного перемещения ветеринарных лекарственных препаратов по таможенной территории Союза с 1 сентября 2023 г., решено дополнительно обсудить в формате круглого стола.
Евразийская экономическая комиссия совместно с региональным представительством Всемирной организации здоровья животных (ВОЗЖ)
в Москве проводит семинар по электронной ветеринарной сертификации, применению IT- технологий в контрольно-надзорной деятельности ветеринарных служб
В соответствии с Программой мероприятий по реализации Меморандума
о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией и Всемирной организацией здравоохранения животных (ВОЗЖ) Евразийская экономическая комиссия совместно с региональным представительством ВОЗЖ в Москве проводит семинар для государств-членов Союза по электронной ветеринарной сертификации, применению IT- технологий в контрольно-надзорной деятельности ветеринарных служб.
Мероприятие будет проходить на площадке Представительства ВОЗЖ в Москве 29 июня 2023 года. В работе семинара очно и в режиме видеоконференции примут участие член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Виктор Назаренко, Региональный представитель ВОЗЖ по Европе Будимир Плавшич, должностные лица и сотрудники Комиссии, ведущие эксперты ВОЗЖ и эксперты ветеринарных служб государств-членов Союза, а также представители компетентных органов и дипломатических представительств ряда третьих стран и Европейского союза.
В ходе семинара планируется ознакомление участников с вопросами правового регулирования использования электронной ветеринарной сертификации в странах ЕАЭС, а также с электронными системами, уже разработанными и используемыми для целей сертификации, прослеживаемости товаров и осуществления ветеринарного контроля (надзора), преимуществами и перспективами их использования.
Эксперты уполномоченных органов получат возможность ознакомиться с опытом внедрения и использования электронной ветеринарной сертификации в некоторых третьих странах, в том числе в странах Европейского союза.
Круглый стол на тему: об актуальных вопросах фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе
Данные вопросы будут рассмотрены на площадке Евразийской экономической комиссии 27 июня в 11:00 (мск) в рамках круглого стола в режиме видеоконференции. В его работе примут участие представители Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии, уполномоченных органов государств – членов Евразийского экономического союза и бизнес-сообщества.
На встрече планируется обсуждение проблемных вопросов, связанных с механизмом ввода в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации.
Собравшиеся заслушают информацию от представителя уполномоченного органа Российской Федерации, отражающую положения Федерального закона Российской Федерации от 2 июля 2021 г. № 317-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу 1 сентября 2023 года.
В случае заинтересованности в указанном мероприятии просим направить информацию об участниках (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, контактный телефон, адрес электронной почты для подключения по ссылке в режиме видеоконференцсвязи) на адрес электронной почты y.sologub@eecommission.org не позднее 12:00 (мск) 26 июня 2023 г.