Департамент технического регулирования и аккредитации

1) обеспечение деятельности органов ЕАЭС по регулированию и реализации в рамках Союза принципов, порядка, правил и процедур технического регулирования, формирования общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий, установленных в Договоре о ЕАЭС, а также реализации в рамках Союза:

– Соглашения о порядке обращения в рамках Евразийского экономического союза продукции, требования к которой не установлены техническими регламентами Евразийского экономического союза, и правилах обеспечения безопасности такой продукции от 3 февраля 2020 года;

– Соглашения о принципах и подходах осуществления государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Евразийского экономического союза в целях гармонизации законодательства государств-членов Евразийского экономического союза от 16 февраля 2021 года;

– Соглашения о порядке и условиях устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами от 22 ноября 2021 года;

– Соглашения о введении единых форм паспорта транспортного средств (паспорта шасси транспортного средства) и паспорта самоходной машины и других видов техники и организации систем электронных паспортов от 15 августа 2014 года;

– Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года;

– Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Союза от 23 декабря 2014 года.

2) регулирование и реализация методологических подходов к формированию и развитию в рамках ЕАЭС технического регулирования, общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий, а также иных сфер, отнесенных к направлениям деятельности Департамента в соответствии с Планом мероприятий по реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года, утвержденным распоряжением Совета ЕЭК от 5 апреля 2021 года № 4, а именно реализация мероприятий и координация работы по:

развитию сфер стандартизации и метрологии в рамках Союза;

созданию евразийской системы обеспечения качества продукции, предусматривающей в том числе развитие инфраструктуры качества продукции;

повышению уровня доверия к результатам деятельности аккредитованных организаций (органов по оценке соответствия) и повышению эффективности их работы;

гармонизации законодательств государств-членов в части установления ответственности за нарушение обязательных требований к продукции, правил и процедур проведения обязательной оценки соответствия;

взаимодействию органов государств-членов в рамках осуществления контрольных мероприятий за соблюдением требований технических регламентов ЕАЭС;

дальнейшему развитию общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Союза;

реализации проекта «Цифровое техническое регулирование в рамках Союза»;

3) осуществление международного сотрудничества ЕЭК и ЕАЭС в сферах технического регулирования, обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

4) проведение мониторинга исполнения международных договоров, актов, входящих в право Союза, актов Союза в сфере технического регулирования;

5) координация деятельности государств-членов в сфере научно-технического сотрудничества по направлениям деятельности Департамента;

6) информатизация общих процессов интегрированной информационной системы Союза по направлениям деятельности Департамента;

7) выполнение иных задач, определенных Договором о ЕАЭС, международными договорами и иными актами, составляющими право Союза.