Формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий
Лекарственные средства
Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств.
Единые реестры и информационные базы данных
Реестры зарегистрированных лекарственных средств государств – членов Евразийского экономического союза
Детализированные сведения справочников и классификаторов
Рабочая группа по формированию общих подходов
к регулированию обращения лекарственных средств
Информация для фармацевтических инспекторатов
Информация о функционировании общего рынка лекарственных средств
Схема процедуры регистрации лекарственного препарата
в Евразийском экономическом союзе
Документы по формированию регистрационного досье в электронном виде
Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам
Вход в кабинет Фармакопейного комитета
Медицинские изделия
Функционирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также
в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий.
Регистрация и экспертиза медицинского изделия являются обязательными условиями его выпуска в обращение в рамках Союза и осуществляются уполномоченным органом референтного государства.
При этом предъявляются одинаковые требования в отношении медицинских изделий, произведенных на территории Союза и ввезенных на таможенную территорию Союза из третьих государств.
Схема процедуры регистрации медицинского изделия в Евразийском экономическом союзе
Сводный график информационных мероприятий в сфере медицинских изделий на период с апреля по июнь 2023 г.
Сводный график информационных мероприятий в сфере медицинских изделий на II полугодие 2023 г.
Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств.
|
Акты Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств, в том числе: |
82 |
| Решения Совета Евразийской экономической комиссии |
27 |
| Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии |
13 |
| Рекомендации Евразийской экономической комиссии | 42 |
Единые реестры и информационные базы данных
Реестры зарегистрированных лекарственных средств государств – членов Евразийского экономического союза
Детализированные сведения справочников и классификаторов
Рабочая группа по формированию общих подходов
к регулированию обращения лекарственных средств
Информация для фармацевтических инспекторатов
Информация о функционировании общего рынка лекарственных средств
Схема процедуры регистрации лекарственного препарата
в Евразийском экономическом союзе
Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам
Вход в кабинет Фармакопейного комитета
Медицинские изделия
Функционирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также
в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий.
|
Акты Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий, в том числе: |
22 |
| Решения Совета Евразийской экономической комиссии |
10 |
| Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии |
6 |
| Рекомендации Евразийской экономической комиссии | 6 |
Регистрация и экспертиза медицинского изделия являются обязательными условиями его выпуска в обращение в рамках Союза и осуществляются уполномоченным органом референтного государства.
При этом предъявляются одинаковые требования в отношении медицинских изделий, произведенных на территории Союза и ввезенных на таможенную территорию Союза из третьих государств.
Схема процедуры регистрации медицинского изделия в Евразийском экономическом союзе
Сводный график информационных мероприятий в сфере медицинских изделий на период с апреля по июнь 2023 г.
Сводный график информационных мероприятий в сфере медицинских изделий на II полугодие 2023 г.
