Формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий

Лекарственны​е средства​

Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 30 Договора о​ Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о един​ых​ принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств​.

Акты Евразийской экономической комиссии​​ в сфере обращения лекарственных средств,​
в том числе:​
83
​Решения Совета Евразийской экономической комиссии​​ 27​
​Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии ​13
​Рекомендации Евразийской экономической комиссии 43

Единые реестры и информационные базы данных

Реестры зарегистрированных лекарственных средств государств – членов Евразийского экономического союза

Детализированные сведения справочников и классификаторов

Рабочая группа по формированию общих подходов
к регулированию обращения лекарственных средств
 

​Информация для фармацевтических  инспекторатов

​Информация о функционировании общего рынка лекарственных средств
 
Схема процедуры регистрации лекарственного препарата
в Евразийском экономическом союзе

     
Документы по формированию регистрационного досье в электронном виде

Р​екомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам

Вход в кабинет Фармакопейного комитета


Медицинские изделия​

Функционирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза осуществляется в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Соглашением о един​ых​ принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также
в соответствии с актами Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий​.

Акты Евразийской экономической комиссии в сфере обращения медицинских изделий​,​​
в том числе:
22​
​Решения Совета Евразийской экономической комиссии​​ 10​
​Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии ​6
​Рекомендации Евразийской экономической комиссии 6

Единые реестры и информационные базы данных

Детализированные сведения справочников и классификаторов

Рабочие группы в сфере обращения медицинских изделий

Регистрация и экспертиза медицинского изделия являются обязательными условиями его выпуска в обращение в рамках Союза и осуществляются уполномоченным органом референтного государства.
При этом предъявляются одинаковые требования в отношении медицинских изделий, произведенных на территории Союза и ввезенных на таможенную территорию Союза из третьих государств.​

Схема процедуры регистрации медицинского изделия в Евразийском экономическом союзе

Сводный график информационных мероприятий в сфере медицинских изделий на период с апреля по июнь 2023 г.

Сводный график информационных мероприятий в сфере медицинских изделий на II полугодие 2023 г.