Жаңылыктар

23.12.2024

ЕАЭБде медициналык буюмдарды каттоо боюнча сунуштамалар кабыл алынды

Евразия экономикалык комиссиясынын Коллегиясы 23-декабрдагы отурумда Медициналык буюмдун каттоо досьесинин документтеринин мазмуну жана түзүмү жана аны каттоо максатында медициналык буюмдун коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна экспертиза жүргүзүү боюнча методикалык сунуштамаларды кабыл алды.

Методикалык сунуштамалар укук колдонуу практикасын эске алуу менен медициналык буюмдардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна экспертиза жүргүзүүгө мамилелерди аныктайт, ошондой эле медициналык буюмдардын коопсуздугун жана натыйжалуулугун далилдөө жана медициналык буюмдардын коопсуздугун, сапатын жана натыйжалуулугун каттоо жана экспертизалоо эрежелерине ылайык анын каттоо досьесин даярдоо үчүн экспертизага берилүүчү медициналык буюмду өндүрүүчүнүн далил материалдарынын (документтеринин) түрүнө жана мазмунуна карата мамилелерди унификациялайт.

Методикалык сунуштамалар Комиссия тарабынан 2019-жылы кабыл алынган ЕАЭБ алкагында медициналык буюмдарды каттоо максатында алардын коопсуздугуна, сапатына жана натыйжалуулугуна экспертиза жүргүзүү боюнча методикалык сунуштамалардын жана Медициналык буюмдун каттоо досьесинин документтеринин мазмуну жана түзүмү боюнча методикалык сунуштамалардын ордуна иштелип чыккан.