Навіны

Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі прыняў праект змяненняў у Правілы рэгістрацыі лекавых сродкаў у Еўразійскім эканамічным саюзе ў частцы ўвядзення працэдуры прызнання па ініцыятыве ўпаўнаважанага органа дзяржавы-члена вынікаў рэгістрацыі лекаў для медыцынскага прымянення, зарэгістраваных у іншых дзяржавах-членах.

Новая працэдура можа прымяняцца па рашэнні ўпаўнаважанага органа пры адсутнасці рэгістрацыі аналагаў лекі на рынку дзяржавы.

Рэгістрацыя будзе ажыццяўляцца без аплаты пошліны (ці іншага устаноўленага плацяжу за рэгістрацыю) на падставе даных экспертызы, праведзенай у рэферэнтнай дзяржаве.

Працэдура накіравана на вырашэнне праблемы забеспячэння дастатковага асартыменту лекавых прэпаратаў у дзяржавах-членах з чаканым нізкім аб'ёмам продажаў, якія не маюць камерцыйнай прывабнасці для фармацэўтычнага вытворцы, і ў сувязі з гэтым такія прэпараты не заяўляюцца на рэгістрацыю ў гэтай дзяржаве-члене. Такія прэпараты неабходныя для сістэмы аховы здароўя, паколькі выкарыстоўваюцца (як правіла, альбо ў невялікіх аб'ёмах, альбо нячаста) для аказання медыцынскай дапамогі.