Навіны
У ЕАЭС прыняты пакет часовых мер для паскарэння вываду лекаў на рынак
Савет Еўразійскай эканамічнай камісіі прыняў пакет часовых спецыяльных мер у сферы абарачэння лекавых сродкаў.
Упаўнаважаныя органы ў сферы абарачэння лекаў усіх краін Еўразійскага эканамічнага саюза маюць права ўстанаўліваць спецыяльны парадак рэгістрацыі лекаў у выпадку ўзнікнення дэфіцыту або рызыкі яго ўзнікнення ва ўмовах мер знешняга эканамічнага ўздзеяння.
Рашэнне Савета дазваляе аўтаматычна прадоўжыць да канца 2023 года дзеянне ўсіх выдадзеных у адпаведнасці з правам Саюза дазвольных дакументаў, гэта значыць, рэгістрацыйных пасведчанняў лекавых сродкаў і сертыфікатаў адпаведнасці GMP Саюза вытворчых пляцовак. Таксама дазваляецца адначасовае выкананне інспекцый вытворчых пляцовак на адпаведнасць патрабаванням GMP, у тым ліку шляхам дыстанцыйнага інспектавання, і рэгістрацыі лекаў па правілах Саюза, а таксама правядзенне такіх GMP-інспекцый у пострэгістрацыйным рэжыме.
Гэтыя нормы дазволяць скараціць перыяд вываду лекавых прэпаратаў на рынак, выключыць рызыкі, звязаныя з узнікненнем дэфіцыту лекавых сродкаў на рэгістрацыйным этапе.
Прыняты пакет мер носіць часовы характар і яго дзеянне захоўваецца да 31 снежня 2023 года.
