Жаңылыктар
ЕАЭБде дары-дармектерди рынокко чыгарууну тездетүү үчүн убактылуу чаралардын пакети кабыл алынды
Евразия экономикалык комиссиясынын Кеңеши дары-дармек каражаттарын жүгүртүү чөйрөсүндө атайын убактылуу чаралардын пакетин кабыл алды.
Евразия экономикалык бирлигинин өлкөлөрүнүн дары-дармектерди жүгүртүү жаатындагы ыйгарым укуктуу органдары тышкы экономикалык таасирлер шарттарында дары-дармектердин тартыштыгы пайда болгон учурда же тартыштыктын пайда болуу тобокелдиги болгон учурда аларды каттоонун атайын тартибин белгилөөгө укуктуу.
Кеңештин чечими Бирликтин укугуна ылайык берилген бардык уруксат берүүчү документтердин, башкача айтканда, дары-дармек каражаттарынын каттоо досьелерин жана Өндүрүштүк аянтчалар бирлигинин GMP шайкештик сертификаттарынын аракетин автоматтык түрдө 2023-жылдын аягына чейин узартууга мүмкүндүк берет. Ошондой эле, өндүрүштүк аянтчаларды алыстан инспекциялоо аркылуу алардын GMP талаптарына шайкештигин бир мезгилде инспекциялоого жана дары-дармектерди Бирликтин эрежелери боюнча каттоого, ошондой эле мындай GMP-инспекцияларды каттоодон кийинки режимде өткөрүүгө жол берилет.
Бул нормалар дары-дармек препараттарын рынокко чыгаруу мезгилин кыскартууга, дары-дармек каражаттарын каттоо баскычында алардын тартыштыгынын пайда болушуна байланыштуу тобокелдиктердин алдын алууга мүмкүндүк берет.
Кабыл алынган чаралардын пакети убактылуу болуп саналат жана 2023-жылдын 31-декабрына чейин аракеттенет.
