Навіны
У ЕАЭС прадоўжана праца па гарманізацыі патрабаванняў да кантролю якасці лекаў
Калегія Еўразійскай эканамічнай камісіі зацвердзіла змяненні ў Фармакапею Еўразійскага эканамічнага саюза, якая забяспечвае адзіны падыход да ацэнкі якасці лекавых сродкаў для дзяржаў ЕАЭС.
Змяненні ўключаюць у сябе 46 новых агульных фармакапейных артыкулаў, якія змяшчаюць у сабе апісанні метадаў фармацэўтыка-тэхналагічных выпрабаванняў лекавых прэпаратаў, аналізу біялагічных лекавых сродкаў, агульныя тэксты па мікрабіялогіі, патрабаванні да біялагічных лекавых сродкаў і радыёфармацэўтычных лекавых прэпаратаў, неабходныя для пацвярджэння іх належнай якасці і эфектыўнасці. Змяненні ўступяць у сілу з 1 студзеня 2025 года.
Фармакапейныя артыкулы (манаграфіі) падрыхтаваны Фармакапейным камітэтам ЕАЭС з улікам нацыянальных фармакапей дзяржаў Саюза. Унясенне змяненняў у Фармакапею ЕАЭС – гэта вынік рэгулярнай працы па падрыхтоўцы гарманізаваных агульных і прыватных фармакапейных артыкулаў у дзяржавах-членах.
Акрамя таго, у Рашэнне Калегіі Камісіі ад 11 жніўня 2020 года № 100 унесены змяненні, звязаныя з прадаўжэннем тэрміну прывядзення рэгістрацыйных дасье ветэрынарных лекавых прэпаратаў у адпаведнасць з Фармакапеяй Саюза.
У цяперашні час Фармакапейным камітэтам ЕАЭС падрыхтавана больш за 50 праектаў агульных фармакапейных артыкулаў (манаграфій) для чацвёртай часткі І тома Фармакапеі ЕАЭС. Папярэдняе абмеркаванне праектаў фармакапейных артыкулаў (манаграфій) праводзіцца на сайце ЕЭК
