Жаңылыктар

25.06.2024

ЕАЭБде дары-дармектердин сапатын контролдоого талаптарды шайкеш келтирүү боюнча иштер улантылууда

Евразия экономикалык комиссиясынын Коллегиясы Евразия экономикалык бирлигинин Фармакопеясына ЕАЭБ мамлекеттери үчүн дары каражаттарынын сапатын баалоого карата бирдиктүү мамилени камсыздаган өзгөртүүлөрдү бекитти.

Өзгөртүүлөр өзүнө 46 жаңы жалпы фармакопеялык беренелерди камтыйт, аларда дары-дармек препараттарын фармацевтикалык-технологиялык сыноолордун ыкмаларын баяндоо, биологиялык дары-дармек каражаттарын талдоону, микробиология боюнча жалпы тексттерди, алардын тиешелүү сапатын жана натыйжалуулугун тастыктоо үчүн зарыл болгон биологиялык дары каражаттарына жана радиофармацевтикалык дары-дармек препараттарына талаптар каралган. Өзгөртүүлөр 2025-жылдын 1-январынан тарта күчүнө кирет.

Фармакопеялык статьялар (монографиялар) ЕАЭБдин Фармакопея комитети тарабынан Бирликтин мамлекеттеринин улуттук фармакопеяларын эске алуу менен даярдалган. ЕАЭБ Фармакопеясына өзгөртүүлөрдү киргизүү – бул мүчө мамлекеттерде шайкеш келтирилген жалпы жана жеке фармакопеялык беренелерди даярдоо боюнча үзгүлтүксүз иштин жыйынтыгы.

Мындан тышкары, Комиссиянын Коллегиясынын 2020-жылдын 11-августундагы № 100 чечимине ветеринардык дары препараттарынын каттоо досьелерин Бирликтин Фармакопеясына ылайык келтирүү мөөнөтүн узартууга байланыштуу өзгөртүүлөр киргизилди.

Азыр учурда ЕАЭБдин Фармакопея комитети тарабынан ЕАЭБдин Фармакопеясынын I томунун төртүнчү бөлүгү үчүн жалпы фармакопеялык макалалардын (монографиялардын) 50дөн ашык долбоору даярдалган. Фармакопеялык макалалардын (монографиялардын) долбоорлорун баштапкы талкуулоо ЕЭКтин сайтында жүргүзүлөт.